DEXAFORT

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Dexafort, suspenzija za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexafort, suspenzija za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Deksametazonfenilpropionat 2,67 mg (kar ustreza 2,0 mg deksametazona)
Natrijev deksametazonfosfat 1,32 mg (kar ustreza 1,0 mg deksametazona
)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol 10,4 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Protivnetno delovanje, protialergijsko delovanje ter pri
prežvekovalcih glukoneogeno delovanje in
indukcija poroda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih diabetesa mellitusa, osteoporoze,
hiperadrenokorticizma, ledvične bolezni in
srčnega popuščanja. Pri infekcijskih boleznih ga smemo dajati le ob
sočasni uporabi ustreznega
antiinfekcijskega zdravila.
Ne uporabljajte v primeru želodčno črevesnih razjed.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno snov.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Znano je, da kortikosteroidi, kot je deksametazon, povzročajo celo
vrsto stranskih učinkov. Medtem ko
posamezne visoke odmerke živali na splošno dobro prenašajo, pa
lahko ti povzročijo resne stranske
učinke pri dolgotrajni uporabi in kadar se dajejo estri z
dolgotrajnim delovanjem. Odmerki pri srednje
dolgi ali dolgi uporabi naj bodo zato čim manjši, s katerimi še
lahko nadzorujemo klinične znake.
Med zdravljenjem mora veterinar natančno opazovati klinični status
živali.
Steroidi sami lahko med
zdravljenjem
povzročijo Cushingoidne
simptome,
ki
vključuj

Lastnosti izdelka

1
Confidential
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
Confidential
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexafort suspenzija za injiciranje za govedo, konje, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINE:
Deksametazonfenilpropionat
2,67 mg (kar ustreza 2,0 mg deksametazona)
Natrijev deksametazonfosfat
1,32 mg (kar ustreza 1,0 mg deksametazona)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol
10,4 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konj, pes, mačka.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Protivnetno delovanje, protialergijsko delovanje ter pri
prežvekovalcih glukoneogeno delovanje in
indukcija poroda.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih diabetesa mellitusa, osteoporoze,
hiperadrenokorticizma, ledvične bolezni in
srčnega popuščanja. Pri infekcijskih boleznih ga smemo dajati le ob
sočasni uporabi ustreznega
antiinfekcijskega zdravila.
Ne uporabljajte v primeru želodčno črevesnih razjed.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino
ali na katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne uporabite pri brejih živalih, razen za indukcijo poroda.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Glejte poglavje 4.6.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
3
Confidential
Potrebna je previdnost, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom
in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino.
Osebe z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na
katero koli pomožno snov naj se
izogibajo stiku z zdravilom.
Nosečnice zdravila ne smejo uporabljati.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Znano je, da kortikosteroidi, kot je deksametazon, povzročajo celo