DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Dostopno od:

FARMALIDER S.A.

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

Dextrometorfano

Povzetek izdelek:

DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 29/10/2015 No Comercializado - DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL , 24 sobres Autorizado 29/10/2015 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-10-29

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCIÓN ORAL
HIDROBROMURO DE DEXTROMETORFANO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instruccione de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora, o si además tiene fiebre
alta, erupciones en la piel o dolor
de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. - Qué es Dextrometorfano Farmalider y para qué se utiliza
2. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dextrometorfano
Farmalider
3. - Cómo tomar Dextrometorfano Farmalider
4. - Posibles efectos adversos
5. - Conservación de Dextrometorfano Farmalider
6. - Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXTROMETORFANO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya
acompañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y adolescentes a partir de 12
años. Debe consultar a un médico si
empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXTROMETORFANO
FARMALIDER
NO TOME DEXTROMETORFANO FARMALIDER:
-
Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
-
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
-
Si tiene t

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dextrometorfano Farmalider 10 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 5 ml de solución oral contiene:
Dextrometorfano, hidrobromuro. 10 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Maltitol líquido (E-965) 3.750 mg
Amaranto (E-123): 0.165 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral, rosa con sabor a fresa, en sobres de 5 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis habitual es 1
sobre (10mg) ó 2 sobres (20 mg)
dependiendo de la intensidad de los síntomas cada 4-6 horas según
necesidad, no sobrepasando las 6 tomas
en 24 hs.
También se puede administrar 3 sobres (30 mg) cada 6-8 horas según
necesidad. Máximo 120 mg en 24
horas.
Población pediátrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
Los niños entre 2 y 12 años no pueden
tomar este medicamento debido a la dosis de dextrometorfano. Para esta
población están disponibles otros
medicamentos con una dosis más adecuada.
El medicamento se administra por vía oral.
Abrir el sobre. Verter el contenido directamente en la boca.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis.
No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente empeora o si la tos persiste más de 7 días, o si va
acompañada de fiebre alta, erupciones en
piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la situación
clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1


Antidepresiv