Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dezmopresin
Teva Pharma B.V.
H01BA02
dezmopresin
tableta
dezmopresin 0,18 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
dezmopresin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
DEZMOPRESINIJEV ACETAT 0,1 MG IN 0,2 MG TABLETE 1 NAVODILO ZA UPORABO DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,1 MG TABLETE DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,2 MG TABLETE dezmopresinijev acetat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bil lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva 3. Kako jemati zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dezmopresinijev acetat Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina (snov, zaradi katere tablete delujejo) se imenuje dezmopresin. Dezmopresin je antidiuretik, kar pomeni, da zmanjšuje nastajanje urina v ledvicah. Zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva se uporablja za zdravljenje: - kronične bolezni DIABETESA INSIPIDUSA , pri kateri bolnik občuti hudo žejo in izloča velike količine razredčenega urina. POMEMBNO: ta bolezen se razlikuje od diabetesa mellitusa (sladkorne bolezni); - MOČENJA POSTELJE (nehotenega nočnega mokrenja) pri otrocih, starejših od 5 let; - POGOSTEGA NOČNEGA MOKRENJA pri odraslih (nokturije). Pozorno preberite pomembne informacije v poglavju 2 o tem, kako se zdravilo Dezmopresinijev acetat Teva varno uporablja v tem primeru. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA - če ste alergični ( PREOBČUTLJIVI) na dezmopresinijev acetat ali katerokoli sestavino tablet (glejte poglavj Preberite celoten dokument
DEZMOPRESINIJEV ACETAT TEVA 0,1 MG IN 0,2 MG TABLETE 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete: Ena tableta vsebuje 0,1 mg dezmopresinijevega acetata, kar ustreza 0,089 mg dezmopresina. Pomožna snov: 138,9 mg laktoze monohidrata na tableto. Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg tablete: Ena tableta vsebuje 0,2 mg dezmopresinijevega acetata, kar ustreza 0,178 mg dezmopresina. Pomožna snov: 138,8 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celotne seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg tablete: Tablete Dezmopresinijev acetat Teva 0,1 mg so bele, bikonveksne, ovalne tablete, z vtisnjeno črko D, razdelilno zarezo in številko 0,1 na eni strani ter gladko površino na drugi strani. Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg tablete: Tablete Dezmopresinijev acetat Teva 0,2 mg so bele, bikonveksne, okrogle tablete, z vtisnjeno črko D, razdelilno zarezo in številko 0,2 na eni strani ter gladko površino na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Centralni diabetes insipidus. - Nočna enureza pri otrocih starejših od 5 let. - Zdravljenje nokturije pri odraslih, ki je posledica nočne poliurije. Preberite pomembne informacije o varni uporabi v poglavjih 4.3 in 4.4. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Razdelilna zareza je namenjena prelomu tablete, ki olajša požiranje, in ne razdelitvi na enaka odmerka. Odmerek dezmopresina je treba prilagoditi posameznemu bolniku. Tablete z dezmopresinijevim acetatom se ne smejo vzeti ob obroku. _Diabetes insipidus_ _ _ _ _ _Otroci in odrasli _ Ustrezen začetni odmerek za odrasle in otroke je 100 mikrogramov (0,1 mg) trikrat dnevno. Režim odmerjanja je nato treba prilagoditi glede na bolnikov odziv. Klinične izkušnje kažejo, da lahko dnevni odmerek niha med 200 mikrogrami (0,2 mg) in 1200 mikrogrami (1,2 mg). Vzdrževalni DE Preberite celoten dokument