Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
SERVIER PHARMA d.o.o.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
gliklazid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-18
JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016 _ _1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016 _ _2 NAVODILO ZA UPORABO DIAPREL MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Diaprel MR 30 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diaprel MR 30 mg 3. Kako jemati zdravilo Diaprel MR 30 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diaprel MR 30 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIAPREL MR 30 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diaprel MR 30 mg je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Zdravilo Diaprel MR 30 mg je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne mase sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIAPREL MR 30 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA DIAPREL MR 30 MG če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila Diaprel MR 30 mg (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1); če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetič Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016 _ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-WS/061_(WS/041)-14. 10. 2016 _ _ 2 1. IME ZDRAVILA Diaprel MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA 30' na eni strani in na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni mogoče zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e). Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila Diaprel MR 30 mg prilagajajte glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan. Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno povečate na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. Pri teh bolnikih lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Prehod z zdravila Diaprel 80 mg tablete na zdravilo Diaprel MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta zdravila Diaprel 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila Diaprel MR 30 mg. Zamenjavo lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri. Prehod z Preberite celoten dokument