DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

a diclofenac

Dostopno od:

Aliud Pharma GmbH

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

diclofenac

Enote v paketu:

1x ampulla 10x ampulla 30x ampulla

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 06 - V - TT - igen; 10 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 07 - V - TT - igen; 30 X - ampulla - OGYI-T-09355 / 08 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

1995-02-15

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOFENAC AL 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ
diklofenák-nátrium
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac AL injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclofenac AL injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac AL injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclofenac AL injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC AL INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A diklofenák-nátrium fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő
gyógyszer (nem szteroid
gyulladáscsökkentő / fájdalomcsillapító), ún. NSAID.
A készítmény az erős akut fájdalom tüneti kezelésére szolgál
az alábbi állapotokban:
·
Heveny ízületi gyulladás (az akut köszvényes rohamokat
beleértve).
·
Idült ízületi gyulladás, különös tekintettel a reumatoid
artritiszre (krónikus poliartritisz).
·
Bechterew-kór (spondilózis ankilopoetika) és a gerinc egyéb
gyulladásos, reumás elváltozásai.
·
A degeneratív ízületi és gerincbetegségekből (artrózisból és
spondilartrózisból) eredő irritatív
álla

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DICLOFENAC AL 50 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
DICLOFENAC AL 75 MG/3 ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta_
50 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktózt tartalmaz.
_Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció_
75 mg diklofenák-nátrium ampullánként (3 ml).
Ismert hatású segédanyag: benzilalkoholt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta:_
Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű gyomornedv
ellenálló filmtabletta.
_Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció:_
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A fájdalom és a gyulladás tüneti kezelése az alábbi
állapotokban:

Akut ízületi gyulladás (az akut köszvényes rohamokat beleértve).

Krónikus ízületi gyulladás, különös tekintettel a rheumatoid
arthritisre (polyarthritis chronica).

Spondylosis ankylopoetica (Bechterew-kór) és a gerinc egyéb
gyulladásos, reumás elváltozásai.

Az arthrosisból és spondylarthrosisból eredő irritatív
állapotok.

A lágyrészek gyulladásával járó reumás megbetegedések.

Sérülések következtében kialakuló fájdalmas duzzanatok, illetve
gyulladások.
_Diclofenac AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta_
A filmtablettából a gyomorsavnak ellenálló gyógyszerforma miatt
elhúzódóan szabadulhat fel a
hatóanyag, így hatása is később kezdődhet. Ezért a Diclofenac
AL 50 mg nem alkalmas olyan
betegségek kezelésének bevezetésére, ahol gyors hatáskezdetre
van szükség.
_Diclofenac AL 75 mg/3 ml oldatos injekció_
Akut, súlyos fájdalom tüneti kezelése a fenti indikációkban.
Megjegyzés:
Az injekciós oldat csak akkor alkalmazható, ha különösen gyors
hatáskezdetre van szükség, vagy a
gyógyszer bevétele nem lehetséges. I