Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
omeprazol, natrijev diklofenakat
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M01AB55
omeprazol, sodium diklofenakat
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
omeprazol 20 mg / 1 kapsula; natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu iz oPA-Al-PVC/Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
diklofenak, kombinacije
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-07-15
JAZMP-P/001-05.01.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO DIKLOFENAK/OMEPRAZOL PHARMASWISS 75 MG/20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM natrijev diklofenakat/omeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 3. Kako jemati zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIKLOFENAK/OMEPRAZOL PHARMASWISS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss vsebuje dve zdravilni učinkovini v eni kapsuli. Ti zdravilni učinkovini sta natrijev diklofenakat (75 mg) in omeprazol (20 mg). Diklofenak spada med nesteroidna protivnetna zdravila in ga uporabljamo za lajšanje bolečine in vnetja, ki spremljata bolezni sklepov. Omeprazol spada v skupino zdravil, imenovanih “zaviralci protonske črpalke”, ki zmanjšujejo količino kisline, ki nastaja v želodcu. Omeprazol zmanjšuje tveganje za razvoj peptičnih razjed (razjed v želodcu in dvanajstniku), ki so posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravnik vam je zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss predpisal, ker imate simptome, ki jih povzročajo bolezni sklepov, kot so osteoartritis, revmatoidni artritis ali ankilozirajoči spondilitis, in ker med zdravljenjem z nesteroidnim protivnetn Preberite celoten dokument
JAZMP-P/001-05.01.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-P/001-05.01.2017 2 1. IME ZDRAVILA Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 75 mg natrijevega diklofenakata (25 mg v obliki gastrorezistentnih pelet in 50 mg v obliki pelet s podaljšanim sproščanjem) ter 20 mg omeprazola (v obliki gastrorezistentnih pelet). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula s prirejenim sproščanjem, trda Podolgovate trde želatinske kapsule velikosti 1 z neprozornim rožnatim pokrovčkom in neprozornim rumenim telesom, napolnjene z belimi do svetlo rumenimi peletami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss je indicirano za simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, osteoartritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri bolnikih s tveganjem za razvoj razjede želodca in/ali dvanajstnika zaradi uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Odmerek je ena kapsula na dan (75 mg diklofenaka in 20 mg omeprazola). Če z odmerjanjem enkrat na dan simptomi niso pod nadzorom, je treba režim zdravljenja spremeniti in preiti na zdravljenje z enim ali več alternativnimi zdravili. Bolnik lahko na dan vzame največ eno kapsulo zdravila Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss, saj lahko sicer pride do prevelike izpostavljenosti omeprazolu. Možnost pojava neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo zdravila najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Zdravljenje je treba nadaljevati do dosege ciljev zdravljenja pri posameznem bolniku. Učinke zdravljenja je treba redno nadzirati in zdravljenje prekiniti, če koristi zdravljenja niso dosežene. Način uporabe Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss je treba pogoltniti celo, skupaj z izdatno količino tekočine. Zdravilo Dikl Preberite celoten dokument