Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

omeprazol; natrijev diklofenakat

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

M01AB55

INN (mednarodno ime):

omeprazol; natrijev diklofenakat

Farmacevtska oblika:

kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Sestava:

omeprazol 20 mg / 1 kapsula  natrijev diklofenakat75 mg / 1 kapsula; natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

diklofenak, kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 kapsulami (1 x 10 kapsul v pretisnem omotu iz oPA-Al-PVC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-10-27

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/007/G-30.3.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIKLOFENAK/OMEPRAZOL PHARMASWISS 75 MG/20 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM
natrijev diklofenakat/omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diklofenak/omeprazol
PharmaSwiss
3.
Kako jemati zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIKLOFENAK/OMEPRAZOL PHARMASWISS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss vsebuje dve zdravilni
učinkovini v eni kapsuli. Ti
zdravilni učinkovini sta natrijev diklofenakat (75 mg) in omeprazol
(20 mg).
Diklofenak spada med nesteroidna protivnetna zdravila in ga
uporabljamo za lajšanje bolečine in
vnetja, ki spremljata bolezni sklepov.
Omeprazol spada v skupino zdravil, imenovanih “zaviralci protonske
črpalke”, ki zmanjšujejo
količino kisline, ki nastaja v želodcu. Omeprazol zmanjšuje
tveganje za razvoj peptičnih razjed (razjed
v želodcu in dvanajstniku), ki so posledica uporabe nesteroidnih
protivnetnih zdravil.
Zdravnik vam je zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss predpisal,
ker imate simptome, ki jih
povzročajo bolezni sklepov, kot so osteoartritis, revmatoidni
artritis ali ankilozirajoči spondilitis, in
ker med zdravljenjem z nesteroidnim protivne

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/007/G-30.3.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/007/G-30.3.2017
2
1.
IME ZDRAVILA
Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss 75 mg/20 mg trde kapsule s prirejenim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 75 mg natrijevega
diklofenakata (25 mg v obliki
gastrorezistentnih pelet in 50 mg v obliki pelet s podaljšanim
sproščanjem) ter 20 mg omeprazola (v
obliki gastrorezistentnih pelet).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
Podolgovate trde želatinske kapsule velikosti 1 z neprozornim
rožnatim pokrovčkom in neprozornim
rumenim telesom, napolnjene z belimi do svetlo rumenimi peletami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss je indicirano za
simptomatsko zdravljenje
revmatoidnega artritisa, osteoartritisa in ankilozirajočega
spondilitisa pri bolnikih s tveganjem za
razvoj razjede želodca in/ali dvanajstnika zaradi uporabe
nesteroidnih protivnetnih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odmerek je ena kapsula na dan (75 mg diklofenaka in 20 mg omeprazola).
Če z odmerjanjem enkrat na dan simptomi niso pod nadzorom, je treba
režim zdravljenja spremeniti in
preiti na zdravljenje z enim ali več alternativnimi zdravili. Bolnik
lahko na dan vzame največ eno
kapsulo zdravila Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss, saj lahko sicer
pride do prevelike
izpostavljenosti omeprazolu.
Možnost pojava neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
zdravila najkrajši možen čas, potreben
za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in
previdnostni ukrepi).
Zdravljenje je treba nadaljevati do dosege ciljev zdravljenja pri
posameznem bolniku. Učinke
zdravljenja je treba redno nadzirati in zdravljenje prekiniti, če
koristi zdravljenja niso dosežene.
Način uporabe
Zdravilo Diklofenak/omeprazol PharmaSwiss je treba pogoltniti celo,
skupaj z izdatno količino
tekočine.
Zdravilo