Docetaxel Fresenius i.v. 160 mg/8 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

docetaxelum

Dostopno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Koda artikla:

L01CD02

INN (mednarodno ime):

docetaxelum

Farmacevtska oblika:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sestava:

docetaxelum 160 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 3160 mg, ad solutionem pro 8 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Farmaco

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2012-12-17

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Strukturierte Informationen
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Docetaxel Fresenius i.v.
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Docetaxel Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Docetaxelum.
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80, Acidum citricum anhydricum, Ethanolum anhydricum 395
mg/1 ml (corresp.
0,395 g/1 ml; 1,58 g/4 ml; 2,37 g/6 ml; 3,16 g/8 ml; 3,55 g/9 ml resp.
50% V/V).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (i.v.).
1 Flaconcino contiene 20 mg Docetaxel per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Docetaxel Fresenius è indicato in caso di:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia
adiuvante in pazienti con cancro della
mammella operabile con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o
docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la
terapia adiuvante di pazienti con
cancro della mammella operabile con iperespressione di HER2.
·in associazione con doxorubicina per il trattamento del cancro della
mammella localmente avanzato o
metastatico (chemioterapia di 1a linea).
·in monoterapia per il trattamento del cancro della mammella
localmente avanzato o metastatico, dopo
fallimento di una precedente chemioterapia (chemi