Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Viatris Limited
N02AX02
Tramadol hydrochloride
200 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; tramadolhydroklorid 200 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 20 x 1 tabletter (Al); Blister, 60 x 1 tabletter (Al); Blister, 20 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 60 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter (dosdispensering); Burk, 500 tabletter (dosdispensering); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2013-06-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DOLATRAMYL 100 MG, 150 MG OCH 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dolatramyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dolatramyl 3. Hur du tar Dolatramyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dolatramyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOLATRAMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dolatramyl innehåller tramadolhydroklorid. Tramadolhydroklorid är ett smärtstillande läkemedel som tillhör läkemedelsgruppen opioider vilka verkar på det centrala nervsystemet. Dolatramyl lindrar smärta genom påverkan på specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Dolatramyl används vid behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna och ungdomar över 12 år. Tramadolhydroklorid som finns i Dolatramyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DOLATRAMYL TA INTE DOLATRAMYL: - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda, svårighet att andas eller svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga. - om du har druckit för my Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dolatramyl 100 mg depottabletter. Dolatramyl 150 mg depottabletter. Dolatramyl 200 mg depottabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid Varje depottablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid Varje depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,19 mg laktos Varje tablett innehåller 0,29 mg laktos Varje tablett innehåller 0,38 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Dolatramyl 100 mg depottablett: Vit till benvit, rund, bikonvex med fasade kanter, filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”TM1” på andra sidan. Dolatramyl 150 mg depottablett: Ljust orangefärgad, ovalformad, bikonvex, filmdragerad tablett, märkt ”M” på ena sidan och ”TM2” på andra sidan. Dolatramyl 200 mg depottablett: Brunaktigt orangefärgad, modifierad kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett märkt med ”M” på ena sidan och ”TM3” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas till smärtintensiteten och känsligheten hos den enskilda patienten. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Såvida inte annat föreskrivs skall Dolatramyl administreras på följande sätt: _Vuxna och barn över 12 år: _ Vanlig startdos är 50 – 100 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen, morgon och kväll. Om smärtlindringen är otillräcklig kan dosen ökas till 150 mg eller 200 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen (se avsnitt 5.1). Beroende på patientens behov kan påföljande dos tas tidigare än 12 timmar efter föregående dos, men får ej tas tidigare än 8 timmar efter föregående dos. Under inga omständigheter ska mer än två doser tas under en 24-timmarsperiod. För doser som inte är praktiskt möjl Preberite celoten dokument