Doloproct 1 mg/20 mg v 1 g rektalna krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fluokortolon-21-pivalat, lidokainijev klorid

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

C05AX03

INN (mednarodno ime):

fluokortolon-21-pivalat, lidokainijev chloride

Farmacevtska oblika:

rektalna krema

Sestava:

fluokortolon-21-pivalat 1 mg / 1 g; lidokainijev klorid 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Rektalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 30 g kreme

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

druge učinkovine, kombinacije

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-04-01

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/024-29.03.2017
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-IB/024-29.03.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DOLOPROCT 1 MG/20 MG V 1 G REKTALNA KREMA
fluokortolonpivalat/brezvodni lidokainijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Doloproct in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doloproct
3.
Kako uporabljati zdravilo Doloproct
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Doloproct
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DOLOPROCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Doloproct vsebuje dve različni učinkovini:
fluokortolonpivalat in lidokainijev klorid.
-
Učinkovina fluokortolonpivalat spada v skupino kortikosteroidov in
zmanjšuje tvorbo snovi, ki
povzročajo vnetje v telesu, ter tako lajša težave kot so otekanje,
srbenje in pekoče bolečine.
-
Učinkovina lidokainijev klorid spada v skupino lokalnih anestetikov.
Predel, na katerega je
nanešen, omrtvi in tako lajša bolečine in srbenje na tem predelu.
Zdravilo Doloproct se uporablja pri odraslih za lajšanje težav, ki
so povezane z
-
vozličasto razširjenimi krvnimi žilami okrog zadnjika (hemoroidne
bolezni),
-
vnetjem danke (neinfekcijski proktitis) in
-
vnetjem zgornjih plasti kože okrog zadnjika in simptomi kot so
rdečica, oteklina, srbenje in
suhost, ali rosenje (analni ekcem).
Zdravilo Doloproct ne odpravi vzrokov, ki privedejo do hemoroidne
bolezni, vnetja danke
(neinfekcijski proktitis) in zadnjika (analni e

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/024-29.03.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IB/024-29.03.2017
1.
IME ZDRAVILA
Doloproct 1 mg/20 mg v 1 g rektalna krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g rektalne kreme vsebuje 1 mg fluokortolonpivalata in 20 mg
brezvodnega lidokainijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
60 mg cetil in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
rektalna krema
bela, neprozorna krema
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri odraslih pri
-
hemoroidni bolezni,
-
neinfekcijskem proktitisu in
-
analnem ekcemu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Rektalno kremo je treba nanesti dvakrat na dan, zjutraj in zvečer
(približno do 1 g kreme pri enem
nanosu). Prve dni uporabe se lahko nanaša trikrat na dan. Ko se
stanje izboljša, običajno zadostuje
uporaba enkrat na dan.
Skupno trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh tednov.
_Pediatrična populacija _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba
zdravila Doloproct ne priporoča
pri otrocih mlajših od 18 let.
Način uporabe
Priporočljivo je, da se zdravilo Doloproct nanese po opravljeni
veliki potrebi. Pred uporabo je treba
analno področje temeljito očistiti.
Bolnik naj si s prstom namaže na analno področje za konico prsta
rektalne kreme, z vrhom prsta pa naj
si utre pot skozi zadnjično zapiralko.
Konica prsta pomeni količino rektalne kreme iztisnjene iz tube na
končni členek kazalca pri odraslem
bolniku (od vrha do prvega sklepa kazalca).
Če se kremo nanaša intrarektalno, je treba na tubo namestiti
priloženi nastavek, nato pa konico
nanašalnika vstaviti v zadnjično odprtino. Z rahlim pritiskom na
tubo se v danko iztisne majhno
količino kreme.
3
JAZMP-IB/024-29.03.2017
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Doloproct je kontraindicirano pri lokalnih okužbah na
prizadetem področju in če so na
prizadetem področju opazni simptomi naslednjih bolezni:
-
specifične kožne spremembe (sifilis, tube