Dormostart 1 mg/ml Injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Medetomidin

Dostopno od:

Alfasan Nederland BV

Koda artikla:

QN05CM

INN (mednarodno ime):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Farmacevtska oblika:

Injekční roztok

Terapevtska skupina:

psi, kočky

Terapevtsko območje:

Jiná hypnotika a sedativa

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9910545 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Datum dovoljenje:

2023-11-13

Navodilo za uporabo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dormostart 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg dexmedetomidinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez částic.
3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Psi a kočky:
Sedace k usnadnění vyšetření a ošetření.
Psi:
Premedikace před celkovou anestezií.
Sedace při menších chirurgických výkonech.
Kočky:
V kombinaci s ketaminem k zajištění celkové anestezie při
menších a kratších chirurgických
výkonech.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním
onemocněním, onemocněním dýchacích cest
nebo poruchou jater či ledvin.
Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu
(např. torze žaludku, ucpání střev či
obstrukce jícnu).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, u kterých by zvýšení
nitroočního tlaku bylo škodlivé.
Nepodávat současně se sympatomimetiky.
Nepoužívat během březosti. Viz také bod Zvláštní upozornění,
březost a laktace.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Zvláštní upozornění:
Medetomidin nemusí zajistit analgezii na celou potřebnou dobu; při
bolestivých chirurgických
zákrocích je třeba zvážit p podání dalšího analgetika.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vzhledem k farmakologickým účinkům agonistů alfa-2 receptorů,
jako je medetomidin, je třeba tento
veterinární léčivý přípravek používat opatrně u zvířat s
mírnou kardiovaskulární, respirační, jaterní
nebo renální poruchou (viz bod Kontraindik

Lastnosti izdelka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dormostart 1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Medetomidini hydrochloridum
1,0 mg
(odpovídá 0,85 mg dexmedetomidinum)
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO
INFORMACE PODSTATNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,2 mg
Chlorid sodný
Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez částic.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky:
Sedace k usnadnění vyšetření a ošetření.
Psi:
Premedikace před celkovou anestezií.
Sedace při menších chirurgických výkonech.
Kočky:
V kombinaci s ketaminem k zajištění celkové anestezie při
menších a kratších chirurgických
výkonech.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se závažným kardiovaskulárním
onemocněním, onemocněním dýchacích cest
nebo poruchou jater či ledvin.
Nepoužívat v případě obstrukční poruchy trávicího traktu
(např. torze žaludku, ucpání střev či
obstrukce jícnu).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s diabetes mellitus.
2
Nepoužívat u zvířat v šoku, vyhublých nebo silně oslabených.
Nepoužívat u zvířat s očními problémy, u kterých by zvýšení
nitroočního tlaku bylo škodlivé.
Nepodávat současně se sympatomimetiky.
Nepoužívat během březosti. Viz také bod 3.7 Použití v průběhu
březosti, laktace nebo snášky.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Medetomidin nemusí zajistit analgezii na celou potřebnou dobu; při
bolestivých chirurgických
zákrocích je třeba zvážit podání dalšího