Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Alfasan Nederland
QN05CM91
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dormostart 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINO: medetomidinijev klorid 1,0 mg (kar ustreza 0,85 mg medetomidina) POMOŽNE SNOVI: metilparahidroksibenzoat (E218) 1,0 mg propilparahidroksibenzoat 0,2 mg Bistra brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez delcev. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4. INDIKACIJE Psi in mačke: Sedacija za olajšanje preiskav in zdravljenja. Psi: Kot premedikacija pred splošno anestezijo. Sedacija pri manjših kirurških posegih. Mačke: V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo pri manjših kirurških posegih kratkega trajanja. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s hudo kardiovaskularno boleznijo, boleznijo dihal ali motnjami v delovanju jeter ali ledvic. Ne uporabite v primerih obstruktivnih motenj prebavil (kot so torzija želodca, motnja prehodnosti, obstrukcija požiralnika). Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitus. Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, slabe telesne kondicije ali hude oslabelosti. Ne uporabite pri živalih z očesnimi težavami, kjer bi bilo zvečanje očesnega tlaka škodljivo. Ne dajajte sočasno s simpatomimetiki. Ne uporabite v obdobju brejosti. Glejte tudi poglavje »Posebna opozorila, brejost in laktacija«. 6. POSEBNA OPOZORILA 2 Posebna opozorila: Medetomidin lahko ne zagotovi analgezije skozi celotno obdobje sedacije, zato je treba pri bolečih kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zaradi farmakoloških učinkov agonistov alfa-2, kot je medetomidin, je potrebna previdnost pri uporabi zdravila pri živalih z blagimi kardiovaskularnimi, dihalnimi, jetrnimi ali ledvičnimi boleznimi (glejte poglavje »Kontraindikacije«) ali pri kako drugače oslabelih živalih. Pri kombiniranju medetomidina z dru Preberite celoten dokument
1 _[Različica 9.03/2022] _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dormostart 1 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINE: medetomidinijev klorid 1,0 mg (kar ustreza 0,85 mg medetomidina) KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _ metilparahidroksibenzoat (E 218) 1,0 mg propilparahidroksibenzoat 0,2 mg natrijev klorid klorovodikova kislina, razredčena (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez delcev. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Psi in mačke: Sedacija za olajšanje preiskav in zdravljenja. Psi: Kot premedikacija pred splošno anestezijo. Sedacija pri manjših kirurških posegih. Mačke: V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo pri manjših kirurških posegih kratkega trajanja. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s hudo kardiovaskularno boleznijo, boleznijo dihal ali motnjami v delovanju jeter ali ledvic. Ne uporabite v primerih obstruktivnih motenj prebavil (kot so torzija želodca, motnja prehodnosti, obstrukcija požiralnika). Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z diabetes mellitus. Ne uporabite pri živalih v stanju šoka, slabe telesne kondicije ali hude oslabelosti. 3 Ne uporabite pri živalih z očesnimi težavami, kjer bi bilo zvečanje očesnega tlaka škodljivo. Ne dajajte sočasno s simpatomimetiki. Ne uporabite v obdobju brejosti. Glejte tudi poglavje 3.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Medetomidin lahko ne zagotovi analgezije skozi celotno obdobje sedacije, zato je treba pri bolečih kirurških posegih razmisliti o uporabi dodatnih analgetikov. 3.5 P Preberite celoten dokument