Drontal 230/20 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
19-09-2012
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
19-09-2012

Aktivna sestavina:

Pyrantelembonat; Praziquantel

Dostopno od:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (mednarodno ime):

Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm; Praziquantel (11635) 20 Milligramm

Terapevtska skupina:

Katze

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-09-21

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette von 339 mg enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
230 mg (80 mg Pyrantel Base)
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten zum Eingeben, teilbar
Ovale, weiße Tabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
Mischinfektionen
der
Katze
mit
Rund-
und
Bandwürmern, hervorgerufen durch:
adulte Stadien des Spulwurmes
- T_oxocara cati (syn. mystax) _
adulte Stadien der Hakenwürmer
- _Ancylostoma tubaeforme _
_ _
_- Ancylostoma braziliense _
_ _
Bandwürmer
- _Echinococcus multilocularis _
_ _
_- Dipylidium caninum _
_ _
_- Hydatigera (Taenia) taeniaeformis_.
_ _
_- Mesocestoides _spp.
_ _
_- Joyeuxiella pasqualei_
Aufgrund des frühestmöglichen Auftretens einer Bandwurminfektion bei
der
Katze
nach
der
3.
Lebenswoche
ist
die
Behandlung
mit
Drontal
nach
Diagnose einer Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.
4.3
Gegenanzeigen:
Bis
zum
Vorliegen
ausreichender
Untersuchungen
mit der
Kombination
sollten
Drontal
230/20
mg
Filmtabletten
während
der
Trächtigkeit
nicht
angewendet werden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Gebrauch Hände waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Drontal 230/20 mg
Filmtabletten
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr.
39
-
42,
10117
Berlin
oder
dem
ph
                                
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