DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

fosinopril; hydrochlorothiazide

Dostopno od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Koda artikla:

C09BA09

INN (mednarodno ime):

fosinopril; hydrochlorothiazide

Enote v paketu:

30x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08565 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08565 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NOVIFORM PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20376; FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20405

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2002-08-16

Navodilo za uporabo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta
fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duopril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duopril szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duopril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Duopril tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duopril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Magasvérnyomás-betegség kezelésére, amennyiben a vérnyomás
egyéb, nem összetett készítménnyel
nem csökkenthető a megfelelő értékre.
2.Tudnivalók a Duopril szedése előtt
Ne szedje a Duopril tablettát:

ha allergiás a fozinoprilra vagy a hidroklorotiazidra (a
készítmény hatóanyagai), vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére, ill. az ún.
"szulfonamid-típusú" vagy az
egyéb "ACE-gátló" gyógyszerekre;

ha előzőleg a láb, kar, arc, nyálkahártya vagy nyelv duzzanata
(angioödéma) alakult ki
ACE-gátlók szedésekor vagy egyéb ismeretlen o

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot (HCT)
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz és laktóz-monohidrát.
A készítmény tablettánként 240,2 mg laktózt tartalmaz, laktóz
és laktóz-monohidrát formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Barackszínű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán "1493" jelzéssel, másik oldalán
felező bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia kezelése, amennyiben a vérnyomás monoterápiával nem
kontrollálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Általában a fix kombinációjú készítmények adása kezdő
terápiának nem javasolt. Adása akkor
indokolt, ha a készítmény hatóanyagainak mennyisége és aránya a
betegek számára megfelelőnek
bizonyult (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A szükséges adagot egyénileg kell meghatározni.
Felnőttek, idősek:
A szokásos adag általában napi egy Duopril 20 mg/12,5 mg tabletta.
Idősek:
A klinikai vizsgálatok során a fozinopril/HCT kezelést kapó
betegek 20%-a 65-75 éves volt.
Hatásossági és biztonságossági szempontból jelentős eltérést
ezen idős betegek és a fiatalabb betegek
között nem figyeltek meg, bár néhány idős beteg fokozott
gyógyszerérzékenységét nem lehet kizárni.
Gyermekek és serdülők:
18 éves kor alatt a készítmény hatásosságát és
biztonságosságát még nem állapították meg.
Vesekárosodás:
Enyhe-mérsékelt vesekárosodásban (creatinin-clearance

30 ml/perc, a szérum creatinin
kb.

3 mg/dl, azaz 265 mikromol/l) a szokásos adag javasolt. Súlyos
vesekárosodásban
(creatinin-clearance

<30 ml/perc) a kacsdiuretikumok preferenciája miatt a Duopril nem
javasolt.
(lásd 4.4 pont)
Májkárosodás:
Májkárosodás esetén nem kell