Duzallo

Država: Evropska unija

Jezik: litovščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

allopurinol, lesinurad

Dostopno od:

Grunenthal GmbH

Koda artikla:

M04AA51

INN (mednarodno ime):

allopurinol, lesinurad

Terapevtska skupina:

Antigout preparatai

Terapevtsko območje:

Podagra

Terapevtske indikacije:

Duzallo yra nurodyta suaugusiųjų gydymas hyperuricaemia, podagra pacientams, kurie nepasiekė tikslo serume, šlapimo rūgšties kiekis su tinkama dozė allopurinol vien.

Povzetek izdelek:

Revision: 2

Status dovoljenje:

Panaikintas

Datum dovoljenje:

2018-08-23

Navodilo za uporabo

32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DUZALLO 200 MG/200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Alopurinolis, lesinuradas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, pasakykite gydytojui
arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Duzallo
3.
Kaip vartoti Duzallo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Duzallo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUZALLO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas. Šis
vaistas vartojamas suaugusiųjų
podagrai gydyti, kai- vien tik alopurinolis nesureguliuoja podagros
eigos. Podagra yra tam tikras
artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia aplink sąnarius
susikaupę šlapimo rūgšties kristalai. Duzallo
mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo
rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti
nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUZALLO
DUZALLO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija alopurinoliui, lesinuradui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra pasireiškęs naviko irimo sindromas (tuomet greitai
žūva piktybinės ląstelės, todėl
gali susidaryti

Lastnosti izdelka

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg alopurinolio ir
200 mg lesinurado.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg alopurinolio ir
200 mg lesinurado.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Duzallo 200 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Blyškiai rožinės pailgos 7 x 17 mm dydžio plėvele dengtos
tabletės.
Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma
„LES200“ ir „ALO200“.
Duzallo 300 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele
dengtos tabletės.
Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma
„LES200“ ir „ALO300“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Duzallo skirtas podagra sergančių suaugusių pacientų
hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei
šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos
alopurinolio dozės nepakako.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Prieš pacientui pradedant vartoti Duzallo būtina atlikti dozės
titravimą alopurinoliu iki pakankamos
dozės.
Kokio stiprumo Duzallo dozę pasir