EFEDRINA ARENA 50 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

Dostopno od:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

R03CA02

INN (mednarodno ime):

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM

Odmerek:

50mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI AI REC. ALFA - SI BETA - ADRENERGICI

Povzetek izdelek:

11325/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PE x 1500 compr.; 11325/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11325/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11325/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFEDRINA ARENA 50 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de efedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ .
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi
seme de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului –
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Efedrina Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Efedrina Arena
3.
Cum să luaţi Efedrina Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Efedrina Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFEDRINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Efedrina Arena este clorhidratul de efedrină,
care aparține unei clase de
medicamente numite bronhodilatatoare, care deschid căile respiratorii
din plamâni și previn sau
diminuează respirația șuierătoare.
Este folosită în prevenția crizelor ușoare și moderate de astm
bronșic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI EFEDRINA ARENA
NU LUAŢI EFEDRINA ARENA:

dacă sunteţi alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Efedrina Arena. Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie pe
piele, înghiţire sau probleme
de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii.

dacă aveţi tensiune arterială mare.

dacă aveţi boli ischemice ale inimii.

dacă aveţi tulburări ale ritm

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11325/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
_ _
Efedrina Arena 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de efedrină 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 87,4 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate sub formă de discuri, cu suprafaţă plată, de culoare
albă, cu diametrul de 7 mm, având
inscripţionat pe una din feţe un pătrat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Efedrina Arena este indicată în profilaxia crizelor în astmul
bronşic — forme uşoare şi moderate;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele de Efedrina Arena se administrează înainte sau după
mese.
_Adulţi si copii cu vârsta peste 12 ani_
: 15-60 mg de 3 ori/zi; Doza maximă de efedrină aprobată ca
bronhodilatator este de 150 mg/zi.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 1 2 ani_
: 30 mg de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu se recomandă datorită formei
farmaceutice.
_La vârstnici:_
este necesară scăderea dozelor, doza iniţială trebuie să fie
jumătate din doza recomandată
la adult.
_La pacienţii cu insuficienţă renală_
(clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomandă
reducerea dozelor uzuale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Hipertensiune arterială.
2
Boli cardiace ischemice.
Aritmii ectopice.
Stenoza subaortică hipertrofică idiopatică.
Tireotoxicoză
Hipertrofie de prostată.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea se va face cu prudență la pacienții cu hipertiroidie,
diabet zaharat, glaucom cu unghi
închis si afecțiuni renale.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu tulburări cardiovasculare:
hipertensiune arterială, tahicardie,
aritmii, boli coronarien