Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
LABORATORIOS HIPRA
QJ01DD90
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO EFICUR 50 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE IN GOVEDO CEFTIOFUR 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A. AVDA. LA SELVA, 135 17170 AMER (GIRONA) ŠPANIJA TEL. +34 972 43 06 60 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EFICUR 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo ceftiofur 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: ceftiofur ........ 50 mg (kot ceftiofurjev hidroklorid) EFICUR je bela ali rumenkasta oljnata suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Infekcije, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na ceftiofur: PRAŠIČI: - Zdravljenje bakterijske bolezni dihal, ki jo povzročajo _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ in _Streptococcus suis_ . GOVEDO: - Za zdravljenje bakterijske bolezni dihal, ki jo povzročajo _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida_ in _Histophilus somni. _ - Za zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot-rot), ki jo povzročata _Fusobacterium _ _necrophorum_ in _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). _ _ _ - Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega (porodnega) metritisa v 10 dneh po telitvi, ki ga povzročajo _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _ in _ Fusobacterium necrophorum _ (omejeno na primere, kjer zdravljenje z drugimi protimikrobnimi zdravili ni bilo uspešno). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živali, za katero je bila predhodno ugotovljena preobčutljivost na ceftiofur in druge -laktamske antibiotike. Ne vbrizgavajte intravenozno. Stran 2 od 4 Ne uporabljajte pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za širjenje protimikrobne odpornosti na ljudi. 6. NEŽELENI UČINKI Ne glede na odemerek se lahko pojavi preobčutljivost. Včasih se lahk Preberite celoten dokument
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI EFICUR 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): 1 ml vsebuje: ceftiofur ........ 50 mg (kot ceftiofur hidroklorid) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. Bela ali rumenkasta oljnata suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči in govedo. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Infekcije, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na ceftiofur: Prašiči: - Zdravljenje bakterijske bolezni dihal, ki jo povzročajo _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ in _Streptococcus suis_ . Govedo: - Za zdravljenje bakterijske bolezni dihal, ki jo povzročajo _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida_ in _Histophilus somni. _ - Za zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, foot-rot), ki jo povzročata _Fusobacterium _ _necrophorum_ in _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). _ _ _ - Za zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega (porodnega) metritisa v 10 dneh po telitvi, ki ga povzročajo _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes _ in _ Fusobacterium necrophorum _ (omejeno na primere, kjer zdravljenje z drugimi protimikrobnimi zdravili ni bilo uspešno). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živali, za katero je bila predhodno ugotovljena preobčutljivost na ceftiofur in druge -laktamske antibiotike. Ne vbrizgavajte intravenozno. Stran 2 od 6 Ne uporabljajte pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za širjenje protimikrobne odpornosti na ljudi. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo steklenico dobro pretresite, da povrnete preparat v obliko suspenzije. V primeru alergijske reakcije prekinite z zdravljenjem. Eficur se Preberite celoten dokument