Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levomethadone
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
N07BC05
Levomethadone
"2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PVC DA 1000 ML; "2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "2,5 MG/ML SO
M
Levomethadone
043711023 - 5MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 500ML - Autorizzato; 043711011 - 5MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100ML - Autorizzato; 043711047 - 5MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 043711098 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 043711062 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE MONODOSE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043711086 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 043711074 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE MONODOSE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 043711100 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PVC DA 1000 ML - Autorizzato; 043711050 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE MONODOSE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043711035 - 5MG/ML SOLUZIONE ORALE 3 FLACONI IN VETRO DA 100ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ELLEPALMIRON 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE Levometadone cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ellepalmiron e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Ellepalmiron 3. Come prendere Ellepalmiron 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ellepalmiron 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È ELLEPALMIRON E A COSA SERVE Ellepalmiron contiene il principio attivo levometadone cloridrato. Esso appartiene a un gruppo di farmaci che agisce sul suo sistema nervoso. Ellepalmiron è usato per curare adulti che sono dipendenti da droghe chiamate “oppioidi” o “analgesici narcotici” - come l’eroina e la morfina. Esso agisce come un sostituto per le droghe che danno dipendenza. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELLEPALMIRON NON PRENDA ELLEPALMIRON SE: ● è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) ● sta prendendo medicine per la depressione chiamate “IMAO” (inibitori della monoamina ossidasi) o le ha prese nelle ultime 2 settimane (vedere “Altri medicinali e Ellepalmiron”) ● sta prendendo medicine per il trattamento della dipendenza o antidolorifici forti (vedere “Altri medicinali e Ellepalmiron”) ● ha grossi problemi di respirazione o ai polmoni ● non è dipendente da droghe oppioidi. Bambini e a Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ellepalmiron 5 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un millilitro di soluzione orale contiene 5 mg di levometadone cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: un millilitro di soluzione orale contiene 1.5 mg di metile paraidrossibenzoato (E218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Liquido limpido e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva di mantenimento nella dipendenza da oppoidi negli adulti, in associazione con un adeguato supporto medico, sociale e psicosociale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il levometadone deve essere prescritto preferibilmente in centri di trattamento specializzati, come parte di un trattamento integrato per la terapia sostitutiva nella dipendenza da oppioidi negli adulti, comprendente assistenza medica, sociale e psicologica. Questo prodotto è solo per uso orale e non deve essere iniettato. Posologia _Adulti_ La dose è stabilita sulla base della comparsa dei sintomi di astinenza e deve essere aggiustata per ciascun paziente in relazione alla situazione individuale e alla percezione soggettiva. Come norma generale, una volta definito il dosaggio, si deve avere come scopo la minima dose di mantenimento. Al fine di prevenire un sovradosaggio, il primo giorno, al mattino sono assunti 15-20 mg della dose iniziale di levometadone cloridrato (corrispondenti a 3-4 ml di soluzione) . A seconda dell’effetto soggettivo e oggettivo, alla sera del primo giorno è somministrata in aggiunta una dose di 10-25 mg di levometadone cloridrato (corrispondenti a 2-5 ml di soluzione) . Nei pazienti con una soglia di tolleranza bassa o non nota (per esempio a seguito di uscita da strutture DE-H-3805-001-DC 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d Preberite celoten dokument