Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Enalaprilis/Lerkanidipinas

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

C09BB02

INN (mednarodno ime):

Enalaprilis/Lerkanidipinas

Odmerek:

10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Enalapril and lercanidipine

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2016-01-26

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 10 mg
lerkanidipino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 131,0 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 10 mg
lerkanidipino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 123,4 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės yra baltos, ovalios, abipus
išgaubtos, 9,5 x 7,5 mm skersmens.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg plėvele dengtos
tabletės yra geltonos, apvalios,
abipus išgaubtos, 9,0 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdis skiriant vien 10 mg
lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai.
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių
kraujospūdis skiriant vien 20 mg
lerkanidipino kontroliuojamas nepakankamai.
Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10
mg negalima vartoti pradiniam
hipertenzijos gydymui.
Fiksuotų dozių derinio Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10
mg negalima vartoti pradiniam
hipertenzijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant
vien 10 mg lerkanidipino,
galima arba palaipsniui didinti lerkanidipino dozę iki 20 mg, arba
pakeisti jį fiksuotų dozių deriniu
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg.
Pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas skiriant
vien 20 mg enalaprilio, galima
arba palaipsniui didinti enalaprilio d