ENZAPROST 12,5 mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QG02AD01

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
dinoprost
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Dinoprost (v obliki trometamolijevega
dinoprostata)............................... 12,5 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol (E1519)
..................................................................
16,5 mg
Bistra, brezbarvna do bledo rjavo-rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo se uporablja v naslednje terapevtske namene:
-
Indukcija estrusa,
-
Uravnavanje vzreje pri normalno-cikličnih kravah molznicah:
•
Sinhronizacija estrusa,
•
Sinhronizacija ovulacije v kombinaciji z GnRH ali analogi GnRH kot del
postopka
umetne osemenitve.
-
Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim
rumenim telescem,
-
Kot podporno zdravljenje endometritisa s prisotnim funkcionalnim
rumenim telescem in
piometre,
-
Indukcija abortusa,
-
Indukcija poroda, vključno s primeri s komplikacijami kot so hydrops
amnii itd.
-
Za iztis mumificiranih fetusov.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z akutnimi in subakutnimi boleznimi
krvožilnega, prebavnega ali
dihalnega sistema.
Ne uporabite pri brejih kravah, razen, če želite sprožiti porod ali
abortus.
Stran 2 od 4
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Zdravila se ne sme aplicirati intravensko.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po dajanju se lahko včasih pojavi majhna, prehodna oteklina.
V zelo redkih primerih je bila opažena lokalna bakterijska infekcija
po dajan

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Dinoprost (v obliki trometamolijevega dinoprostata)
.............................. 12,5 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzilalkohol (E1519)
...................................................................
16,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do bledo rjavo-rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (telice in krave)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se uporablja v naslednje terapevtske namene:
-
Indukcija estrusa,
-
Uravnavanje vzreje pri normalno-cikličnih kravah molznicah:
•
Sinhronizacija estrusa
•
Sinhronizacija ovulacije v kombinaciji z GnRH ali analogi GnRH kot del
postopka
umetne osemenitve.
-
Zdravljenje subestrusa ali tihe pojatve pri kravah s funkcionalnim
rumenim telescem,
-
Kot podporno zdravljenje endometritisa s prisotnim funkcionalnim
rumenim telescem in
piometre,
-
Indukcija abortusa,
-
Indukcija poroda, vključno s primeri s komplikacijami kot so hydrops
amnii itd.
-
Za iztis mumificiranih fetusov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z akutnimi in subakutnimi boleznimi
krvožilnega, prebavnega ali
dihalnega sistema.
Ne uporabite pri brejih kravah, razen, če želite sprožiti porod ali
abortus.
Stran 2 od 5
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Zdravila se ne sme aplicirati intravensko.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne aplicirajte več kot 2 ml z eno injekcijo.
Zdravilo ni učinkovito, če se aplicira prej kot 5 dni po ovulaciji
pri govedu.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pred dajanjem zdravila je potrebno preveriti stanje brejosti živali
glede na to, da je
zdravilo namenjeno za in