EPIDUO geel

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

adapaleen+bensoüülperoksiid

Dostopno od:

Galderma International

Koda artikla:

D10AD80

INN (mednarodno ime):

adapaleen+benzoyl peroxide

Odmerek:

3mg+25mg 1g 30g 1TK; 3mg+25mg 1g 15g 1TK; 3mg+25mg 1g 5g 1TK; 3mg+25mg 1g 45g 1TK; 3mg+25mg 1g 2g 1TK

Farmacevtska oblika:

geel

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EPIDUO 3 MG/25 MG/G GEEL
adapaleen/bensoüülperoksiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Epiduo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Epiduo kasutamist
3.
Kuidas Epiduo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Epiduo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
_ _
1.
MIS RAVIM ON EPIDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Epiduo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "aknevastaseks
preparaadiks paikseks
kasutamiseks", st seda kasutatakse
_acne vulgaris_
'e raviks, kui esineb komedoone (mustpead,
valgepead), arvukalt paapuleid ja pustuleid (põletikulised
vistrikud).
Selles geelis on kombineeritud kaks toimeainet, adapaleen ja
bensoüülperoksiid, mis toimivad koos,
kuid erinevalt:
-
adapaleen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retinoidideks, ja
see toimib spetsiifiliselt
aknet põhjustavatele nahaprotsessidele.
-
bensoüülperoksiid toimib antimikroobsena ning pehmendab ja koorib
naha väliskihti.
Epiduo 3 mg/25 mg/g geeli tohib kasutada ainult täiskasvanutel ning
noorukitel vanuses 12 aastat ja
vanemad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPIDUO KASUTAMIST
EPIDUO’T EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete rase.
-
kui te plaanite rasedust.
-
kui olete adapaleeni või bensoüülperoksiidi või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Epiduo geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ärge kasutage Epiduo’t piirkonnas, kus on haavad, kriimustuse

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Epiduo 3 mg/25 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1g geeli sisaldab:
3 mg adapaleeni (0,3
%
w/w)
25 mg veevaba bensoüülperoksiidi (2,5% w/w).
INN.
_Adapalenum,_
Ph.Eur.
_Benzoylperoxidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: propüleenglükool (E1520) 40 mg/g
(4,0%).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge kuni kahvatukollane läbipaistmatu geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Acne vulgaris_
’e paikne ravi komedoonide, paapulite ja pustulite korral (vt
lõigud 4.2 ja 5.1).
Epiduo 3 mg/25 mg/g geel on näidustatud täiskasvanutele ja
12-aastastele ning vanematele
noorukitele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Epiduo 3 mg/25 mg/g geeli tuleb kanda üks kord ööpäevas, õhtuti
kuivale ja puhtale aknest
kahjustatud näo- ja kehapiirkondadele.
Ravi kestuse peab määrama arst, lähtudes üldisest kliinilisest
seisundist ja ravivastusest ravile.
Kliinilise paranemise esmased nähud ilmnevad tavaliselt 1 kuni
4-nädalase ravi jooksul. Kui pärast
4...8-nädalast ravi ei täheldata paranemist, tuleb ravi jätkamise
kasulikkust uuesti kaaluda.
Epiduo on saadaval ka väiksema tugevusega (Epiduo 1 mg/25 mg/g geel)
ja selle kontsentratsiooni
kasutamist kaaluda mõõduka
_acne vulgaris_
'e korral (vt lõik 5.1).
Kui kogu nägu on haaratud arvukate paapulite ja pustulitega,
täheldati 3 mg/25 mg/g geeliga ravitud
isikutel suuremat kliinilist kasu võrreldes 1 mg/25 mg/g geeliga.
Arstid võivad valida kahe
kontsentratsiooni vahel vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile ja
raskusastmele.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad _
Epiduo 3 mg/25 mg/g geeli ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel
vanuses 65 aastat ja rohkem ei
ole tõestatud.
_Neeru- ja maksakahjustus _
Epiduo 3 mg/25 mg/g geeli ei ole uuritud neeru- ja maksakahjustusega
patsientidel.
_Lapsed _
Epiduo 3 mg/25 mg/g geeli ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla
12-aastastel lastel.
Manustamisviis
Ainult kutaanne.
Kanda õhuke kiht Epiduo 3 mg/