Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Stada Arzneimittel AG
C03DA04
eplerenon of
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 01 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21833 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703
Generikus
2011-09-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPLERENONE STADA 25 MG FILMTABLETTA EPLERENONE STADA 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eplerenone STADA filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eplerenone STADA filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eplerenone STADA filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eplerenone STADA filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENONE STADA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eplerenone STADA filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az Eplerenone STADA filmtablettát szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását és a kórházi kezelés kockázatát csökkentsék, ha Önnél az alábbi Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta:_ 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). _Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta:_ 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Eplerenone STADA 25 mg filmtabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG3” felirattal ellátva, a másik oldalán felirat nélkül. _Eplerenone STADA 50 mg filmtabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású “CG4” felirattal ellátva, a másik oldalán felirat nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon javallatai: A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítésére szolgál a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a bal kamra dysfunctióban szenvedő (LVEF 40%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) utáni, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő stabil állapotú betegek esetén. A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél New York Heart Association (NYHA) II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés dysfunctio (LVEF ≤ 30%) és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) ) áll fenn (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és Preberite celoten dokument