Escadra

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ezomeprazolas

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

Ezomeprazolas

Odmerek:

40 mg; 20 mg

Farmacevtska oblika:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Esomeprazole

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2010-04-16

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ESCADRA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
ezomeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Escadra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Escadra
3.
Kaip vartoti Escadra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Escadra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ESCADRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Escadra veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Jis priklauso vaistų,
vadinamų protonų siurblio
inhibitoriais, grupei. Tokie vaistai veikia mažindami skrandyje
susidarančios rūgšties kiekį.
Šis vaistas vartojamas suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz.,
rėmens ir rūgšties atpylimo)
trumpalaikiam gydymui.
Refliuksas yra grįžtamasis rūgšties tekėjimas iš skrandžio į
stemplę (maisto vamzdelį), galintis lemti
uždegimą ir skausmingumą. Tai gali sukelti simptomus, pvz.,
skausmingą pojūtį krūtinėje, kylantį į
ryklę (rėmuo) ir rūgštų skonį burnoje (rūgšties atpylimas).
Escadra nėra skirtas labai greitam simptomų palengvėjimui.
Kapsulių Jums gali prireikti vartoti 2–
3 dienas iš eilės, kol savijauta pagerės. Jeigu po 14 vaisto
vartojimo parų savijauta nepagerės arba
pablogės, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCADRA
ESCADRA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ezomeprazolui arba bet
kuriai pagalbinei Escadra
medžiagai (jos iš

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Escadra 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
20 mg skrandyje neirios kapsulės
sacharozė
28,464–32,556 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Kapsulės korpusas ir dangtelis yra šviesiai rožiniai. Kapsulės
turinys – baltos arba beveik baltos
granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Escadra skirta suaugusiųjų gastroezofaginio refliukso simptomų
(pvz., rėmens ir skrandžio rūgšties
regurgitacijos) trumpalaikiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė – 20 mg ezomeprazolo (viena kapsulė) kartą
per parą.
Kad simptomai palengvėtų, kapsules gali prireikti vartoti 2–3
paras iš eilės. Gydymo trukmė yra ne
ilgesnė kaip 2 savaitės. Simptomams visiškai išnykus, gydymą
reikia nutraukti.
Jeigu per 2 savaičių nepertraukiamą gydymą simptomai neišnyksta,
pacientas turi kreiptis į gydytoją.
_Ypatingos populiacijos_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę keisti nebūtina.
Pacientų, sergančių sunkiu inkstų
nepakankamumu, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra ribota,
todėl juos reikia gydyti atsargiai
(žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, dozę keisti
nebūtina. Vis dėlto pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas, prieš Escadra
vartojimą būtinas gydytojo patarimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Senyviems (_

_ 65 metų)_
_ _
_pacientams_
Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
_Vaikų populiacija_
Nėra tinkamų Escadra vartojimo rekomendacijų jaunesnių kaip 18
metų vaikų