Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Generics (UK) Ltd
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna tableta
esomeprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-31
_PIL Esomeprazol Mylan 20 mg gastrorezistentne tablete _ _ _ _ Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete _ _Datum zadnje revizije:25.02.2013 _ _ _ _stran 1 od 7 _ JAZMP-IB/001/G,IA/002/G-25.02.2013 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE esomeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ JE V NAVODILU: 1. Kaj je zdravilo Esomeprazol Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Mylan 3. Kako jemati zdravilo Esomeprazol Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Kako shranjevati zdravilo Esomeprazol Mylan 6. Vsebina pakiranja in ostale informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Esomeprazol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje esomeprazol. Spada med zdravila, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila zmanjšujejo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Esomeprazol Mylan se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več "Gastroezofagealno refluksno bolezen" (GERB), ki nastane zaradi vračanja želodčne kisline v požiralnik (del prebavne cevi, ki povezuje žrelo in želodec) in povzroča bolečino, vnetje in zgago. razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo _Helicobacter pylori_. Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in zaceljenje razjed predpisal tudi ant Preberite celoten dokument
_SPC Esomeprazol Myla n 20 mg gastrorezistentne tablete _ _ _ _ Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete _ _Datum zadnje revizije:25.02.2013 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _stran 1 od 14 _ JAZMP-IB/001/G-25.02.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Esomeprazol Mylan 20 mg gastrorezistentne tablete Esomeprazol Mylan 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata). Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena gastrorezistentna 20 mg tableta vsebuje največ 20,537 mg saharoze. Ena gastrorezistentna 40 mg tableta vsebuje največ 41,037 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 20 mg: Svetlo roza, podolgovate, 14,5 mm x 7,5 mm velike, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako ''M'' na eni strani in ''EM3'' na drugi strani tablete. 40 mg: Roza, podolgovate, 19 mm x 9 mm velike, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako ''M'' na eni strani in ''EM4'' na drugi strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli Zdravilo Esomeprazol Mylan je indicirano za: ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB): - zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa - dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za preprečevanje ponovitve bolezni - simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S _HELICOBACTER PYLORI _IN - celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori _in - preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v povezavi z okužbo s _Helicobacter pylori_. BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR) - zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z Preberite celoten dokument