EURICAN DAPPi-L

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier

Koda artikla:

QI07AI02

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
EURICAN DAPPI - L LIOFILIZAT IN SUSPENZIJA ZA PRIPRAVO SUSPENZIJE ZA
INJICIRANJE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EURICAN DAPPi - L liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za
injiciranje za pse
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
- LIOFILIZAT
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
•
virus pasje kuge, oslabljen, vsaj
10
4,0
TCID
50
•
adenovirus (CAV2), oslabljen, vsaj
10
2,5
TCID
50
•
virus parvoviroze, oslabljen, vsaj
10
4,9
TCID
50
•
virus parainfluence tip 2, oslabljen, vsaj
10
4,7
TCID
50
-
SUSPENZIJA
Inaktivirana
_Leptospira interrogans serovar canicola _
_ _
}q.s. za učinkovitost glede na
monografijo
Inaktivirana
_ Leptospira interrogans serovar icterohaemorhagiae_
} 447 Evropske
Farmakopeje
aluminijev hidroksid
0,6 mg
4.
INDIKACIJA(E)
-
Aktivna imunizacija proti pasji kugi, adenovirozi, parvovirozi,
parainfluenca tip 2 infekcijam dihal
in
_Leptospira canicola, Leptospira icterhaemorrhagiae_
leptospirozam.
Trenutno dostopni podatki seroloških študij in študij z
izpostavitvijo povzročiteljem kažejo, da zaščita
proti pasji kugi, adenovirozi in parvovirozi* traja 2 leti po osnovnem
programu cepljenja, ki mu je
sledilo prvo letno ponovno cepljenje.
Vsaka odločitev za spremembo priporočenega programa cepljenja s tem
cepivom mora biti sprejeta za
vsako posamezno žival in mora upoštevati zgodovino že opravljenih
cepljenj ter epidemiološko
situacijo.
*Zaščita proti pasjemu parvovirusu tip 2a, 2b in 2c je bila dokazana
z izpostavljenost

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EURICAN DAPPi - L liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za
injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
- LIOFILIZAT
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
•
virus pasje kuge, oslabljen, vsaj
10
4,0
TCID
50
•
adenovirus (CAV2), oslabljen, vsaj
10
2,5
TCID
50
•
virus parvoviroze, oslabljen, vsaj
10
4,9
TCID
50
•
virus parainfluence tip 2, oslabljen, vsaj
10
4,7
TCID
50
POMOŽNE SNOVI:
Podlaga, q.s.
1 odmerek
-
SUSPENZIJA
Inaktivirana
_Leptospira interrogans serovar canicola _
_ _
}q.s. za učinkovitost glede na
monografijo
Inaktivirana
_ Leptospira interrogans serovar icterohaemorhagiae_
} 447 Evropske
Farmakopeje
POMOŽNE SNOVI:
nosilec, q.s.
1 ml
aluminijev hidroksid 0,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za injiciranje.
Liofilizat svetlo rjave barve in opalescentna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija proti pasji kugi, adenovirozi, parvovorozi,
parainfluenca tip 2 infekcijam dihal in
_Leptospira canicola, Leptospira icterhaemorrhagiae_
leptospirozam.
Trenutno dostopni podatki seroloških študij in študij z
izpostavitvijo povzročiteljem kažejo, da zaščita
proti pasji kugi, adenovirozi in parvovirozi* traja 2 leti po osnovnem
programu cepljenja, ki mu je
sledilo prvo letno ponovno cepljenje.
Vsaka odločitev za spremembo priporočenega programa cepljenja s tem
cepivom mora biti sprejeta za
vsako posamezno žival in mora upoštevati zgodovino že opravljenih
cepljenj ter epidemiološko
situacijo.
Stran 2 od 4
*Zaščita proti pasjemu parvovirusu tip 2a, 2b in 2c je bila dokazana
z izpostavljenostjo virusu (tip 2b)
ali s serologijo (tip 2a in 2c).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI