EURICAN DAPPi-LR

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier

Koda artikla:

QI07AI06

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
EURICAN DAPPI - LR LIOFILIZAT IN SUSPENZIJA ZA PRIPRAVO SUSPENZIJE ZA
INJICIRANJE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest,
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EURICAN DAPPi - LR liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za
injiciranje za pse
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva (1ml) vsebuje:
- LIOFILIZAT
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
•
virus pasje kuge, oslabljen, vsaj
10
4.0
TCID
50
•
adenovirus (CAV2), oslabljen, vsaj
10
2.5
TCID
50
•
virus parvoviroze, oslabljen, vsaj
10
4.9
TCID
50
•
virus parainfluence tip 2, oslabljen, vsaj
10
4.7
TCID
50
-
SUSPENZIJA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Inaktivirana
_Leptospira interrogans serovar canicola _
_ _
}q.s. za učinkovitost glede na
monografijo
Inaktivirana
_ Leptospira interrogans serovar icterohaemorhagiae_
} 447 Evropske
Farmakopeje
glikoproteini virusa stekline, vsaj
1 i.e
aluminijev hidroksid
0,6 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Pri psih:
Aktivna imunizacija za
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi virusa pasje kuge
(CDV),
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi pasjega kužnega
hepatitisa (CAV),
-
zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri respiratornih
obolenjih, ki jih povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
-
preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa pri
parvovirozi psov (CPV)*,
-
zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri parainfluenci
psov,
Stran 2 od 4
-
zmanjšanje
smrtnosti,
kliničnih
znakov
in
izločanja
povzročitelja
pri
okužbi
z
_Leptospira _
_interrogans serovar

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EURICAN DAPPi - LR liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za
injiciranje za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
- LIOFILIZAT
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
•
virus pasje kuge, oslabljen, vsaj
10
4.0
TCID
50
•
adenovirus (CAV2), oslabljen, vsaj
10
2.5
TCID
50
•
virus parvoviroze, oslabljen, vsaj
10
4.9
TCID
50
•
virus parainfluence tip 2, oslabljen, vsaj
10
4.7
TCID
50
POMOŽNE SNOVI:
Podlaga, q.s.
1 odmerek
-
SUSPENZIJA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Inaktivirana
_Leptospira interrogans serovar canicola _
_ _
}q.s. za učinkovitost glede na
monografijo
Inaktivirana
_ Leptospira interrogans serovar icterohaemorhagiae_
} 447 Evropske
Farmakopeje
glikoproteini virusa stekline, vsaj
1 i.e
POMOŽNE SNOVI:
nosilec, q.s.
1 ml
aluminijev hidroksid
0,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in suspenzija za pripravo suspenzije za injiciranje.
Liofilizat svetlo rjave barve in opalescentna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih:
Aktivna imunizacija za
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi virusa pasje kuge
(CDV),
-
preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov zaradi pasjega kužnega
hepatitisa (CAV),
-
zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri respiratornih
obolenjih, ki jih povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
Stran 2 od 4
-
preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa pri
parvovirozi psov (CPV)*,
-
zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri parainfluenci
psov,
-
zmanjšanje
smrtnosti,
kliničnih
znakov
in
izločanja
povzročitelja
pri
okužbi
z
_Leptospira _
_interrogans serovar canicola_
in
_Leptospira interrogans serovar icterohaemorhagiae,_
-
preprečevanje stekline.
Nastop imunosti: 2 tedna.
Trajanje imunosti: vsaj 1 leto po drugem odmerku osnovnega cepljenja.
Trenu