EURICAN DAPPi

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec

Koda artikla:

QI07AI04

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
Eurican DAPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
LIOFILIZAT:
UČINKOVINE:
NAJMANJ
NAJVEČ
virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5
10
4,0
TCID
50
*
10
6,0
TCID
50
*
pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13
10
2,5
TCID
50
*
10
6,3
TCID
50
*
pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2
10
4,9
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
pasji virus parainfluence tip 2, atenuiran, sev
10
4,7
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
CGF 2004/75
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
VEHIKEL:
sterilizirana voda za injekcije1ml
Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri respiratornih
obolenjih, ki jih povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki
jih povzroča parvovirus psov
(CPV).
- zmanjšanje izločanja virusov pri okužbi z virusom parainfluence
tip 2 (CPiV).
Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa za vse
seve.
Trajanje imunosti: za vse seve vsaj eno leto po drugem odmerku
osnovnega programa.
3
Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti
virusu kažejo, da zaš

Lastnosti izdelka

1
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Eurican DAPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek cepiva (1 ml) vsebuje:
LIOFILIZAT:
UČINKOVINE:
Najmanj
Največ
virus pasje kuge, atenuiran, sev BA5
10
4,0
TCID
50
*
10
6,0
TCID
50
*
pasji adenovirus tip 2, atenuiran, sev DK13
10
2,5
TCID
50
*
10
6,3
TCID
50
*
pasji parvovirus tip 2, atenuiran, sev CAG2
10
4,9
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
pasji virus parainfluence tip 2, atenuiran, sev
10
4,7
TCID
50
*
10
7,1
TCID
50
*
CGF 2004/75
*TCID
50
: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Vehikel:
sterilizirana voda za injekcije 1ml
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Bež do bledo rumen liofilizat in brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov za:
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasje kuge (CDV),
- preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča
virus pasjega kužnega hepatitisa (CAV),
- zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa pri respiratornih
obolenjih, ki jih povzroča pasji
adenovirus tipa 2 (CAV-2),
- preprečevanje smrtnosti, kliničnih znakov in izločanja virusa ki
jih povzroča parvovirus psov
(CPV)*.
- zmanjšanje izločanja virusov pri okužbi z virusom parainfluence
tip 2 (CPiV).
Nastop imunosti: 2 tedna po drugem odmerku osnovnega programa
cepljenja za vse seve.
Trajanje imunosti: vsaj eno leto po drugem odmerku osnovnega programa
cepljenja za vse seve.
Trenutno dostopni serološki podatki in podatki po izpostavljenosti
virusu kažejo, da zaščita proti
pasji kugi, adenovirusu in parvovirusu* traja 2 leti po osnovnem
cepljenju, ki mu je sledilo prvo letno
ponovno cepljenje.
3
Za vsako prilagoditev programa cepljenja pri tem cepivu se je potrebno
odlo�