Evicto

Država: Evropska unija

Jezik: slovenščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

selamektin

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QP54AA05

INN (mednarodno ime):

selamectin

Terapevtska skupina:

Cats; Dogs

Terapevtsko območje:

Endekocidi

Terapevtske indikacije:

Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi Ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. To je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. Proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. Skozi zmanjšanje bolh prebivalstva, mesečno zdravljenje nosečnice in doječe živali se bodo tudi pomoč pri preprečevanju bolh infestations v leglo do sedem tednu starosti. Izdelek se lahko uporablja tudi kot del zdravljenja strategije za bolh alergija, dermatitis in z njegovim ovicidal in larvicidal ukrep pomoči v nadzorni obstoječih okoljskih bolh infestations v območje, za katero žival ima dostop. Preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča Dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. Izdelek lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z izdelkom. Priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi če je bil izdelek dobivajo mesečno. Ta izdelek ni učinkovit proti odraslih D. immitis. Zdravljenje ušesnih pršic (Otodectes cynotis). Mačke:Zdravljenje grize lice infestations (Felicola subrostratus)Zdravljenje odraslih roundworms (Toxocara cati)Zdravljenje odraslih črevesne hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Psi:Zdravljenje grize lice infestations (Trichodectes canis)Zdravljenje sarcoptic mange (zaradi Sarcoptes scabiei)Zdravljenje odraslih črevesne roundworms (Toxocara canis).

Povzetek izdelek:

Revision: 1

Status dovoljenje:

Pooblaščeni

Datum dovoljenje:

2019-07-19

Navodilo za uporabo

23
B. NAVODILO ZA UPORABO
24
NAVODILO ZA UPORABO
Evicto kožni nanos, raztopina
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Evicto 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg
Evicto v30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 – 10 kg
Evicto 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1 – 10 kg
Evicto 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1 – 60,0 kg
Selamektin (selamectin)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka enoodmerna merilna kapalka vsebuje:
Evicto 15 mg mačke in pse
60 mg/ml raztopina
selamektin
15 mg
Evicto 30 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
30 mg
Evicto 45 mg za mačke
60 mg/ml raztopina
selamektin
45 mg
Evicto 60 mg za mačke
60 mg/ml raztopina
selamektin
60 mg
Evicto 60 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
60 mg
Evicto 120 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
120 mg
Evicto 240 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
240 mg
Evicto 360 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksitoluen
0,8 mg/ml.
Brezbarvna do rumena raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
MAČKE IN PSI:
•
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI,
ki jih povzročajo vrste
_Ctenocephalides_
spp.
– zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega in
ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po
dajanju. Mesečno zdravljenje
25
brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga
preprečiti infestacijo legla do sedmega
tedna starosti. Zdravilo se lahko upora

Lastnosti izdelka

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EVICTO 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 – 10 kg
EVICTO 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1 – 10 kg
EVICTO 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1 – 60,0 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
UČINKOVINA:
EVICTO 15 mg mačke in pse
60 mg/ml raztopina
selamektin
15 mg
EVICTO 30 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
30 mg
EVICTO 45 mg za mačke
60 mg/ml raztopina
selamektin
45 mg
EVICTO 60 mg za mačke
60 mg/ml raztopina
selamektin
60 mg
EVICTO 60 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
60 mg
EVICTO 120 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
120 mg
EVICTO 240 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
240 mg
EVICTO 360 mg za pse
120 mg/ml raztopina
selamektin
360 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksitoluen
0,8 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
MAČKE IN PSI:
•
ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI,
ki jih povzročajo vrste
_Ctenocephalides_
spp.
– zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat
adulticidnega, larvicidnega in
ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po
dajanju. Mesečno zdravljenje
brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga
preprečiti infestacijo legla do sedmega
tedna starosti. Zdravilo se lahko uporabi kot pomoč pri zdravljenju
alergijskega dermatititsa, ki ga
povzročajo bolhe, zaradi svojega ovicidnega in larvicidneg