Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Praziquantel, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP52AA
Praziquantel, combinations (Praziquantelum, Pyranteli embonas, Febantelum)
Tableta
psi
Chinolinové deriváty a příbuzné látky
Kódy balení: 9938886 - 1 x 2 tableta - blistr
2010-04-29
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exitel Plus tablety pro psy 2. SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje 50 mg praziquantelum, 50 mg pyrantelum (odpovídá 144 mg pyranteli embonas) a 150 mg febantelum. Tento veterinární léčivý přípravek je světle žlutá tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba smíšených infekcí nematody a cestody druhy NEMATODA: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a pozdní vývojová stádia). MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci). TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci). CESTODA: TASEMNICE: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _species _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum_ (dospělci a nezralé formy). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte současně s piperazinovými sloučeninami. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Blechy jsou mezihostiteli pro běžný druh tasemnice – _Dipylidium caninum_. Opětovná infekce tasemnicemi je nevyhnutelná, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. Infekce tasemnicemi u štěňat mladších než 6 týdnů je nepravděpodobná. Při častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazita k této konkrétní skupině anthelmintik. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. Rozhodnutí o použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na potvrzení druhu parazita a jeho zátěži nebo na riziku infekce na základě jeho epidemiologických informací, a to pro každé jednotlivé zvíře. Pokud neexist Preberite celoten dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Exitel Plus tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg Pyrantelum 50 mg (odpovídá 144 mg pyranteli embonas) Febantelum 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Aroma vepřového masa Světle žlutá tableta s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí nematody a cestody následujícími druhy NEMATODA: ŠKRKAVKY: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (dospělci a pozdní vývojová stádia). MĚCHOVCI: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (dospělci). TENKOHLAVCI: _Trichuris vulpis_ (dospělci). CESTODA: TASEMNICE: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _species _(T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum_ (dospělci a nezralé formy). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte současně s přípravky s obsahem piperazinu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Blechy jsou mezihostiteli pro běžný druh tasemnice – _Dipylidium caninum_. Opětovná infekce tasemnicemi je nevyhnutelná, pokud nedojde k regulaci mezihostitelů, jako jsou blechy, myši atd. Infekce tasemnicemi u štěňat mladších než 6 týdnů je nepravděpodobná. Při častém, opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazita k této konkrétní skupině anthelmintik. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může zvýšit selekčním tlakem Preberite celoten dokument