Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C10AX09
tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
ezetimib
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
NAVODILO ZA UPORABO EZETIMIB TEVA 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Ezetimib Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezetimib Teva 3. Kako jemati zdravilo Ezetimib Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ezetimib Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZETIMIB TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ezetimib Teva je zdravilo, ki ga uporabljamo za zmanjševanje količine celokupnega, »škodljivega« holesterola (holesterola LDL) in, če je to stanje dedno, tudi za uravnavanje količine maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Ezetimib Teva poveča količino »dobrega« holesterola (holesterola HDL). Uporablja se pri bolnikih, ki samo z dieto ne morejo nadzorovati ravni holesterola. Kljub temu se je treba med jemanjem zdravila držati diete za zniževanje ravni holesterola. Zdravilo Ezetimib Teva se uporablja poleg ustrezne diete, če imate povišano raven holesterola v krvi – stanje se imenuje (heterozigotna družinska ali nedružinska) hiperholesterolemija – v naslednjih okoliščinah: kot samostojno zdravljenje, kadar uporaba statina ni primerna ali če statina ne prenašate. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EZETIMIB TEVA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EZETIMIB TEVA: - če ste alergični (preobčutljivi) na ezetimib ali katerokoli drugo sestavino zdravila Ezetimib Teva. Če ste noseči, se pred jemanjem zdravila Ezetimib Teva posvetujte z zdravnikom. Če dojite, ne smete uporab Preberite celoten dokument
1 1. IME ZDRAVILA Ezetimib Teva 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela tableta v obliki kapsule, z vtisnjenim napisom »93« na eni in »A11« na drugi strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ _PRIMARNA HIPERHOLESTEROLEMIJA_ Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetimib Teva je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali poligensko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali kadar bolnik statina ne prenaša. _ _ Študije o učinkovitosti ezetimiba pri preprečevanju zapletov ateroskleroze še niso zaključene._ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik mora upoštevati ustrezno dieto za zmanjševanje vrednosti lipidov v krvi. Dieto mora nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Ezetimib Teva. Zdravilo se uporablja peroralno. Priporočeni odmerek je ena 10 mg tableta zdravila Ezetimib Teva dnevno. Zdravilo Ezetimib Teva se lahko jemlje ob kateremkoli času dneva, sočasno s hrano ali brez nje. Ko zdravljenju s statinom dodamo zdravilo Ezetimib Teva, moramo uporabiti predpisani običajni začetni odmerek statina ali pa nadaljevati uporabo že določenega večjega odmerka statina. Pri tem je treba upoštevati navodila za odmerjanje statina. _ _ _SOČASNA UPORABA Z IZMENJEVALCI ŽOLČNIH KISLIN _ Zdravilo Ezetimib Teva je treba vzeti najmanj 2 uri pred aplikacijo izmenjevalca žolčnih kislin ali najmanj 4 ure po njej. _ _ _UPORABA PRI STAREJŠIH BOLNIKIH _ _ _ Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2). _ _ _UPORABA PRI PEDIATRIČNIH BOLNIKIH_ Otroci in mladostniki, stari 10 let in več: prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2), vendar so klinične izkušnje z otroki in mladostniki (starih od 9 do 17 let) omejene. Otroci, stari manj kot 10 let: uporaba zdravila Ezetimib Teva pri otrocih, starih do 10 let, se odsvetuje, ker ni dovol Preberite celoten dokument