Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C10AX09
ezetimib
tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ezetimib
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
JAZMP-IA/065/G (IA/757/G)-14.11.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO EZETROL 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati _. _ - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo EZETROL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EZETROL 3. Kako jemati zdravilo EZETROL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila EZETROL 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZETROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo EZETROL je zdravilo za zniževanje povišanih vrednosti holesterola. Zdravilo EZETROL znižuje ravni celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL holesterola) in maščobnih substanc, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega EZETROL poveča količino "dobrega" holesterola (HDL holesterola). Ezetimib, učinkovina zdravila EZETROL, deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola v prebavilih. Zdravilo EZETROL prispeva k učinku statinov (skupina zdravil, ki zmanjšuje količino holesterola, ki nastane v telesu) za zniževanje ravni holesterola. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog lahko sčasoma vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holester Preberite celoten dokument
1 JAZMP-T/002-24. 9. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ezetrol 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 55 mg laktoze monohidrata. Zdravilo Ezetrol vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta bele do sivo bele tablete v obliki kapsule, debeline približno 2,60 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako '414' 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Primarna hiperholesterolemija Zdravilo Ezetrol je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze (statinom) indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar zdravljenje s samim statinom ne zadostuje. Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetrol je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali bolnik statina ne prenaša. _PREPREČEVANJE SRČNO-ŽILNIH DOGODKOV _ Zdravilo Ezetrol je indicirano za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1) pri bolnikih s koronarno boleznijo srca ( _Coronary Heart Disease_ - CHD) in anamnezo akutnega koronarnega sindroma ( _Acute Coronary Syndrome _ - ACS), kadar je dodano že obstoječemu zdravljenju s statinom ali uvedeno sočasno s statinom. Homozigotna družinska hiperholesterolemija Zdravilo Ezetrol je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo tudi dodatno zdravljenje (npr. LDL aferezo). Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) Zdravilo Ezetrol je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko sitosterolemijo. 2 JAZMP-T/002-24. 9. 2021 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Bolnik mora imeti predpisano ustrezno dieto Preberite celoten dokument