Faktu 10 mg/50 mg v 1 g rektalno mazilo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cinhokain, polikrezulen

Dostopno od:

Takeda GmbH

Koda artikla:

C05AD04

INN (mednarodno ime):

cinhokain, polikrezulen

Farmacevtska oblika:

rektalno mazilo

Sestava:

cinhokain 9 mg / 1 g; polikrezulen 50 mg / 1 g

Pot uporabe:

Rektalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo z 20 g mazila in aplikatorjem

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

cinhokain

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-03-21

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/028-09.05.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
FAKTU 10 MG/50 MG V 1 G REKTALNO MAZILO
cinhokainijev klorid/polikrezulen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Faktu rektalno mazilo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faktu rektalno
mazilo
3.
Kako uporabljati zdravilo Faktu rektalno mazilo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Faktu rektalno mazilo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Faktu
rektalno mazilo je
NAMENJENO ZDRAVLJENJU HEMOROIDOV
, zlasti kadar jih spremljajo
simptomi vnetja in krvavitve, razpoke kože ali sluznice na prehodu v
sluznico zadnjika (analne
fisure), razpoke sluznice zadnjika (analne ragade) ter kadar hemoroide
spremljata srbenje na področju
zadnjika (analni pruritus) in analni ekcem, ki sta posledica obolenj v
predelu zadnjika in danke.
Uporablja se
TUDI ZA ZDRAVLJENJE RAN PO OPERACIJAH ZADNJIKA IN DANKE
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAKTU REKTALNO
MAZILO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAKTU REKTALNO MAZILO
-
če ste alergični na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO FAKTU REKTALNO MAZILO
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred
kratkim uporabljali ali pa boste
morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
ZDRAVILO FAKTU
REKTALNO MAZILO SKUPAJ S HRANO IN P

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/028-09.05.2016
1
1.
IME ZDRAVILA
Faktu 10 mg/50 mg v 1 g rektalno mazilo
Faktu 2,5 mg/100 mg svečke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Faktu rektalno mazilo:
1 g rektalnega mazila vsebuje 10 mg cinhokainijevega klorida in 50 mg
polikrezulena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Faktu svečke:
1 svečka vsebuje 2,5 mg cinhokainijevega klorida in 100 mg
polikrezulena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
rektalno mazilo
svečka
Rektalno mazilo je bele do rjavkaste barve.
Svečke so svetlo rumene do rdeče rjave barve. So enakega videza in
imajo intaktno površino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hemoroidi, zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve;
analne fisure; analne ragade;
analni ekcem in analni pruritus, ki sta posledica anorektalnih
obolenj; zdravljenje ran po proktoloških
operacijah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni predpisano drugače:
Faktu rektalno mazilo
Nanesite 2 do 3-krat na dan na prizadeto področje in ga po možnosti
vtrite v sluznico. Pri rektalni
uporabi je treba mazilo nanesti po odvajanju blata.
Pri rektalnem vnosu uporabite priloženi aplikator. Privijte aplikator
na tubo in ga vstavite v danko.
Nežno stisnite tubo, tako da mazilo Faktu enakomerno priteče na
prizadeto področje skozi odprtine ob
strani aplikatorja. Z rahlim obračanjem tube učinkoviteje razmažete
mazilo.
Faktu svečke
Vstavite eno svečko v danko 2 do 3-krat na dan (zjutraj in zvečer,
po potrebi pa tudi čez dan) po
odvajanju blata.
Ko se simptomi izboljšajo, lahko nadaljujete zdravljenje z eno
svečko na dan.
_ _
_Pediatrična populacija _
Podatki niso na voljo.
Način uporabe
rektalna uporaba
JAZMP-T/028-09.05.2016
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Faktu rektalno mazilo in Faktu svečke ne smete uporabljati
pri preobčutljivosti za zdravilni
učinkovini ali katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Faktu svečke vsebujejo sojin lecitin. Če ste alergični na arašide
a