Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fenilefrin
C01CA06
fenilefrin
raztopina za injiciranje
fenilefrin 8,2 mg / 1 ml
Intramuskularna/subkutana uporaba
10 ampula
H
fenilefrin
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-R/001-08.12.2021 NAVODILO ZA UPORABO FENILEFRIN SINTETICA 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE fenilefrinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fenilefrin Sintetica in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Fenilefrin Sintetica 3. Kako se uporablja zdravilo Fenilefrin Sintetica 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fenilefrin Sintetica 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FENILEFRIN SINTETICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fenilefrin Sintetica vsebuje fenilefrinijev klorid, ki spada v skupino zdravil, znanih kot adrenergični spodbujevalci srčne funkcije. Zdravilo Fenilefrin Sintetica zvišuje krvni tlak, tako da zožuje krvne žile. Uporablja se pri odraslih za preprečevanje nizkega krvnega tlaka med spinalno, epiduralno in splošno anestezijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO FENILEFRIN SINTETICA NE SMETE PREJETI ZDRAVILA FENILEFRIN SINTETICA: - če ste alergični na fenilefrinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate visok krvni tlak ali bolezen perifernih žil (slab krvni obtok) - če imate prekomerno aktivno ščitnico - če jemljete zaviralce monoaminooksidaz (MAOI) za zdravljenje depresije (kot sta iproniazid, nialamid) ali ste jih vzeli v zadnjih 14 dneh - če jemljete posredne stimulatorje simpatičnega živčevja: tveganje zoženja krvnih žil ali Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-08.12.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA Fenilefrin Sintetica 10 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg fenilefrinijevega klorida, kar ustreza 8,2 mg fenilefrina. Ena ampula z 1 ml raztopine vsebuje 10 mg fenilefrinijevega klorida, kar ustreza 8,2 mg fenilefrina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena ampula z 1 ml raztopine vsebuje 0,103 mmol (ali 2,36 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev. pH 3,0–5,0 Osmolarnost: 270 do 300 mOsm/l. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fenilefrin Sintetica je indicirano pri odraslih za zdravljenje hipotenzije med spinalno, epiduralno ali splošno anestezijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Zdravilo Fenilefrin Sintetica 10 mg/ml raztopina za injiciranje se lahko daje subkutano ali intramuskularno, v odmerku od 2 mg do 5 mg fenilefrina in, če je potrebno ter glede na odziv, z nadaljnjimi odmerki od 1 mg do 10 mg. Alternativno lahko 8,2 mg fenilefrina (1 ml zdravila Fenilefrin Sintetica 10 mg/ml raztopina za injiciranje) razredčimo v 500 ml 5 % raztopine glukoze ali 0,9 % raztopine natrijevega klorida in nastalo raztopino infundiramo intravensko. Začetni odmerek je 25 do 50 µg/min fenilefrina. Odmerke je mogoče povečati ali zmanjšati, da sistolični krvni tlak ohranjamo blizu normalne vrednosti. Odmerki med 25 µg/min in 100 µg/min so se izkazali za učinkovite. _Bolniki z ledvično okvaro _ Pri bolnikih z ledvično okvaro bodo morda potrebni manjši odmerki zdravila Fenilefrin Sintetica. JAZMP-R/001-08.12.2021 _Bolniki z jetrno okvaro _ Pri bolnikih s cirozo jeter bodo morda potrebni večji odmerki zdravila Fenilefrin Sintetica. _Starejši bolniki _ Pri zdravljenju starejših bolnikov je potrebna previdnost. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost fenilefrina pri otrocih nista bili Preberite celoten dokument