Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R06AB03
Dimetindenmaleat
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00376975 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 20 St; PZN :00376981 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 100 St; PZN :01939854 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 50 St; PZN :03843727 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 10x50 St
zugelassen
2002-08-21
__________________________________________________________________________________________ Fenistil Dragees Zul.-Nr. 6336562.00.01 Change No. 4009 Seite: 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENISTIL DRAGEES Dimetindenmaleat 1 mg überzogene Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Fenistil Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenistil Dragees beachten? 3. Wie sind Fenistil Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fenistil Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FENISTIL DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fenistil Dragees sind ein Antiallergikum zur Behandlung von allergischen Erkrankungen und Juckreiz. Sie enthalten Dimetindenmaleat und gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Antihistaminika nennt. Sie werden zur Linderung der Symptome von Allergien wie Hautausschlag, Juckreiz, Heuschnupfen oder anderen Formen allergisch bedingten Schnupfens angewendet. Fenistil Dragees hemmen die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz, die der Körper während einer allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Fenistil Dragees lindern den Juckreiz und die Reizungen, die durch den Hautausschla Preberite celoten dokument
__________________________________________________________________________________________ Fenistil Dragees Zul.-Nr. 6336562.00.01 Change No. 4009 Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenistil Dragees Dimetindenmaleat 1 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 1 mg Dimetindenmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose, Lactose und Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Linderung von - histaminbedingtem Juckreiz; - windpockenassoziiertem Juckreiz bei Kleinkindern; - allergischem Schnupfen bei Patienten über 6 Jahren; - Nesselsucht (Urtikaria). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat verteilt auf 3 Einzeldosen. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 - 2 überzogene Tabletten ein. Für Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, wird empfohlen 2 Tabletten vor dem Schlafengehen und 1 Tablette am Morgen einzunehmen. _Kinder von 3 bis 11 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat pro kg Körpergewicht (0,1 mg/kg KG). Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder über 3 Jahren maximal 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein. _Kinder unter 3 Jahren _ Kinder unter 3 Jahren dürfen Fenistil Dragees nicht einnehmen. _ _ _Ältere Menschen (ab 65 Jahren) _ Es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden. Anwendungsdauer __________________________________________________________________________________________ Fenistil Dragees Zul.-Nr. 6336562.00.01 Change No. 4009 Seite: 2 von 6 Fenistil Dragees sollten nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bes Preberite celoten dokument