Finasterid Heumann 1 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Finasterid

Dostopno od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Koda artikla:

D11AX10

INN (mednarodno ime):

Finasteride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2016-02-05

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
FINASTERID HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Heumann beachten?
3.
Wie ist Finasterid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Finasterid Heumann enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID HEUMANN 1 MG IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN
VORGESEHEN.
Finasterid Heumann 1 mg wird zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ (auch bekannt
als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41
Jahren angewendet. Wenn Sie zum
Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation
gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog.
Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht
wird.
DHT
trägt
zu
einer
Verkürzung
der
Wachstumsphase
der
Haare
und
einer
Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid Heumann 1 mg spezifisch die
DHT-Spiegel, indem es ein Enzym
(Typ

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
FINASTERID HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 87,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
Braune runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,6 – 6,8 mm,
die auf einer Seite die Prägung
„H“ enthält und auf der anderen eine „36“.
4.
Klinis che Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Heumann 1 mg wird angewendet bei Männern im Alter von 18
– 41 Jahren bei frühen
Stadien der androgenetischen Alopezie. Finasterid Heumann 1 mg
stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen
Zurückweichen des Haaransatzes
(„Geheimratsecken”) und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht
nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate
erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung
des
Haarausfalls
erwartet
werden
können.
Eine
kontinuierliche
Anwendung
wird
empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung
abgebrochen wird, beginnen
sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und
innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird
der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
ART DER ANWENDUNG
Zerbrochene
oder
zerstoßene
Finasterid
Heumann
Filmtabletten
sollten
von
Frauen,
wenn
sie
schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden,
wegen der Möglichkeit einer
Resorption von Finasterid
und eines damit verbundenen möglichen Risikos für ein männliches
ungeborenes Kind (siehe Abschnitt 4.6).
Finasterid Heumann Filmtablet