Finasterid Volkspharma 5 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Finasterid

Dostopno od:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

INN (mednarodno ime):

Finasteride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2011-02-21

Navodilo za uporabo

1
PA   
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
PB   
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX   
  Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FINASTERID VOLKSPHARMA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Finasterid Volkspharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid Volkspharma beachten?
3. Wie ist Finasterid Volkspharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid Volkspharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST FINASTERID VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Finasterid Volkspharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man
5-Alpha-Reduktase-Hemmer nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die
Größe der Prostatadrüse bei Männern reduzieren.
Finasterid Volkspharma wird eingesetzt bei der Behandlung und Kontrolle einer
gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH). Es
bewirkt die Verkleinerung der vergrößerten Prostata, verbessert den Urinfluss und
2
die durch BPH verursachten Symptome. Ferner wird das Risiko einer�

Lastnosti izdelka

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
0B
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Volkspharma 5 mg Filmtabletten
1B
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (97,5 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
2B
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Blaue, runde, bikonvexe, abgekantete Filmtabletten, mit einem eingeprägten „E“ 
auf der einen und „61“ auf der anderen Seite.

3B
4.
KLINISCHE ANGABEN
4B
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Volkspharma 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle von 
benigner Prostatahyperplasie (BPH), um:
-  eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen sowie den Harnfluss 
und die BPH-bedingten Symptome zu verbessern,
- das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines 
chirurgischen Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata 
(TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern.
Finasterid Volkspharma sollte Patienten verabreicht werden, die unter einer 
vergrößerten Prostata leiden (Prostatavolumen größer als 40 ml).
22
5B
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Finasterid Volkspharma ist ausschließlich für die orale Anwendung vorgesehen.
Finasterid Volkspharma kann einzeln oder in Kombination mit dem -Blocker 
Doxazosin (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften”) verabreicht 
werden.
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5 mg-Tablette, die 
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Die Tablette sollte 
als Ganzes geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe 
Abschnitt 6.6).
Selbst wenn innerhalb kürzester Zei