FLATORIL 100 microgramos/ml + 40 mg/ml EMULSION ORAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLEBOPRIDA; SIMETICONA

Dostopno od:

ALMIRALL S.A.

Koda artikla:

A03FA06

INN (mednarodno ime):

CLEBOPRIDA; SIMETICONE

Odmerek:

0,5 mg/5 ml + 200 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN ORAL

Sestava:

CLEBOPRIDA 0.1 mg; SIMETICONA 40 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Cleboprida

Povzetek izdelek:

FLATORIL 100 microgramos/ml + 40 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 225 ml Autorizado 16/11/2012 Comercializado - FLATORIL 100 microgramos/ml + 40 mg/ml EMULSION ORAL, 1 frasco de 225 ml Revocado 16/11/2012 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1984-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLATORIL 100 MICROGRAMOS/ML + 40 MG/ML EMULSIÓN ORAL
Cleboprida/Simeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Flatoril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flatoril
3.
Cómo tomar Flatoril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flatoril
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLATORIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flatoril está compuesto por cleboprida (un antiemético y
procinético) y simeticona (un antiflatulento) y
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
para
alteraciones
funcionales
gastrointestinales
denominados
propulsivos. Evita la formación de gases y estimula la motilidad
gastrointestinal lo que ayuda a expulsar los
gases del estómago y del intestino.
Flatoril está indicado en:

Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal que cursan con
flatulencia (sensación de malestar gástrico acompañada de
sensación de plenitud abdominal) en
adultos y adolescentes.

Tratamiento preventivo del exceso de gases en las exploraciones
radiológicas del tubo digestivo en
adultos y adolescentes.

Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos post-operatorios que
cursan con flatulencia en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLATORIL
NO TOME FLATORIL:

Si es alérgico a cleboprida malato, a simeticona o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flatoril 500 microgramos/200 mg Cápsulas duras
Flatoril
100 microgramos/ml + 40 mg/ml Emulsión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Flatoril 500 microgramos/200 mg Cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 500 microgramos de cleboprida (como
cleboprida malato) y 200 mg de
simeticona.
Flatoril
100 microgramos/ml + 40 mg/ml Emulsión oral:
Cada ml de emulsión oral contiene 100 microgramos de cleboprida (como
cleboprida malato) y 40 mg de
simeticona.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de emulsión oral contiene
40 mg (5% v/v) de etanol al 96%,
0,13 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,13 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flatoril 500 microgramos/200 mg Cápsulas duras
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de cuerpo blanco y tapa roja conteniendo
polvo de color blanco.
Flatoril
100 microgramos/ml + 40 mg/ml Emulsión oral
Emulsión oral.
Emulsión lechosa de color blanco y con olor a anís.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flatoril 500 microgramos/200 mg Cápsulas duras
-
Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal que cursan
con flatulencia en adultos.
-
Tratamiento preventivo del meteorismo en las exploraciones
radiológicas del tubo digestivo en
adultos.
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que
cursan con flatulencia en
adultos.
Flatoril
100 microgramos/ml + 40 mg/ml Emulsión oral
-
Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad
gastrointestinal que cursan
con flatulencia en adultos y adolescentes.
-
Tratamiento preventivo del meteorismo en las exploraciones
radiológicas del tubo digestivo en
adultos y adolescentes.
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que
cursan con flatulencia en
adultos.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
ADULTOS
TRATAMIENTO PREVENTIVO