Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ambroksol

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

ambroksol

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

ambroksol 2,735 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s steklenico s 100 ml raztopine in merilno žličko

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

ambroksol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-03-12

Navodilo za uporabo

FLAVAMED
3 mg/ml peroralna raztopina
DE/H/3590/001/DC
Navodilo za uporabo – SI
NAVODILO ZA UPORABO
FLAVAMED 3 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Za otroke od dveh let naprej, mladostnike in odrasle
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed
3. Kako jemati zdravilo Flavamed
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flavamed
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flavamed vsebuje zdravilno učinkovino ambroksolijev klorid,
ki spada v terapevtsko
skupino zdravil za zdravljenje kašlja in prehlada, mukolitiki.
Ambroksolijev klorid uporabljamo za
zdravljenje produktivnega kašlja v povezavi z akutnimi ali
kroničnimi boleznimi pljuč in sapnic.
Zdravilo Flavamed je namenjeno za otroke od dveh let naprej,
mladostnike in odrasle.
S pomočjo zdravila Flavamed postane sluz bolj tekoča in jo lahko
lažje izkašljamo.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLAVAMED
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLAVAMED
- če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
Zdravila Flavamed ne smemo uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh
let.
OPOZORILA IN

Lastnosti izdelka

FLAVAMED
3 mg/ml peroralna raztopina
DE/H/3590/001/DC
Povzetek glavnih značilnosti zdravila – SI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 3 mg ambroksolijevega klorida.
Ena merilna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 15 mg
ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
5 ml odmerek vsebuje 1,75 g sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rjava raztopina s sadnim vonjem po
malinah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih ali
kroničnih boleznih bronhijev in
pljuč.
Flavamed je indiciran za otroke od dveh let naprej, mladostnike in
odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni so naslednji odmerki zdravila Flavamed:
Otroci od 2 do 5 let:
Pol merilne žličke (do oznake ½) s po 2,5 ml peroralne raztopine
3-krat dnevno (kar ustreza
22,5 mg ambroksolijevega klorida/dan).
Otroci od 6 do 12 let:
1 merilna žlička s po 5 ml peroralne raztopine 2- do 3-krat dnevno
(kar ustreza 30 do 45 mg
ambroksolijevega klorida/dan).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Praviloma se jemlje prva 2 do 3 dni 2 merilni žlički s po 5 ml
peroralne raztopine 3-krat dnevno
(kar ustreza 90 mg ambroksolijevega klorida/dan), nato 2 merilni
žlički po 5 ml peroralne
raztopine 2-krat dnevno (kar ustreza 60 mg ambroksolijevega
klorida/dan).
JAZMP-IB/006 - 26.01.2017
- Stran 1 od 7 -
FLAVAMED
3 mg/ml peroralna raztopina
DE/H/3590/001/DC
Povzetek glavnih značilnosti zdravila – SI
Opomba:
Pri odraslih se lahko po potrebi dnevni odmerek poveča na 60 mg
ambroksolijevega klorida
2-krat dnevno (kar ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida/dan).
Za odmerjanje pri boleznih jeter in ledvic glejte poglavje 4.4.
_Pediatrična populacija _
Glejte poglavje 4.3 za uporabo zdravila pri otrocih, mlajših od dveh
let.
Glejte poglavj