Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ambroksol
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
ambroksol
peroralna raztopina
ambroksol 5,5 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
ambroksol
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-10-02
JAZMP-IB/005 - 15.07.2020 Stran 1 od 5 NAVODILO ZA UPORABO FLAVAMED 6 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ambroksolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed 3. Kako jemati zdravilo Flavamed 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flavamed 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flavamed vsebuje zdravilno učinkovino ambroksolijev klorid, ki spada v terapevtsko skupino zdravil za zdravljenje kašlja in prehlada, mukolitiki. Ambroksolijev klorid uporabljamo za zdravljenje produktivnega kašlja v povezavi z boleznimi pljuč in sapnic. S pomočjo zdravila Flavamed postane sluz bolj tekoča in jo je mogoče lažje izkašljevati. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude preobčutljivostne kožne reakcije (Stevens- Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom). • Stevens-Johnsonov sindrom je obolen Preberite celoten dokument
FLAVAMED 6 mg/ml peroralna raztopina Povzetek glavnih značilnosti zdravila JAZMP-IB/005 - 15.07.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 6 mg ambroksolijevega klorida. Ena odmerna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 30 mg ambroksolijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom Ena merilna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 1,75 g sorbitola in 5,75 mg benzojske kisline. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra, brezbarvna do rahlo rumena tekočina s sadnim vonjem po malinah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih in kroničnih obolenjih bronhijev in pljuč. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za zdravilo Flavamed je priporočljivo naslednje odmerjanje: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: Prva 2 do 3 dni se jemlje 1 merilna žlička s po 5 ml zdravila Flavamed 3-krat dnevno (kar ustreza 90 mg ambroksolijevega klorida/dan), nato pa 1 merilna žlička s po 5 ml zdravila Flavamed 2-krat dnevno (kar ustreza 60 mg ambroksolijevega klorida/dan). Opomba: Odmerek se lahko poveča do 60 mg ambroksolijevega klorida dvakrat dnevno (kar ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida/dan), če je potrebno. _PEDIATRIČNA POPULACIJA_ Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Flavamed pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani. _Način uporabe in trajanje zdravljenja_ Zdravilo Flavamed je namenjeno za peroralno uporabo. Zdravilo Flavamed je treba vzeti po obroku s pomočjo merilne žličke. Zdravila Flavamed naj bolnik ne jemlje dlje kot 4 - 5 dni, razen, če zdravnik svetuje drugače. Za odmerjanje pri obolenjih jeter in ledvic glejte poglavje 4.4. FLAVAMED 6 mg/ml peroralna raztopina Povzetek glavnih značilnosti zdravila JAZMP-IB/005 - 15.07.2020 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Flavamed se ne sme jemati pri znani preobčutljivosti z Preberite celoten dokument