Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loratadin
Lek d.d.
R06AX13
loratadin
orodisperzibilna tableta
loratadin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
loratadin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-01-29
6d ChID 162167, 145830 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 NAVODILO ZA UPORABO FLONIDAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE loratadin KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo zdravilo Flonidan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan 3. Kako jemati zdravilo Flonidan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flonidan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FLONIDAN vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antihistaminiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije. ZDRAVILO FLONIDAN LAHKO UPORABLJAMO ZA HITRO OLAJŠANJE SIMPTOMOV: - alergijskega rinitisa (senenega nahoda), kot so kihanje, srbečica in izcedek iz nosu ter srbeče in pekoče oči - kronične koprivnice, kot so srbenje in pordelost kože ter kožni izpuščaji. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLONIDAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLONIDAN • če ste alergični na učinkovino loratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • pri otrocih, ki tehtajo manj kot 30 kg, ali so mlajši od 2 let. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Flonidan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA FLONIDAN: • če imate hudo jetrno bolezen, PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 6d ChID 162167, 145830 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 • če morate opraviti kožn Preberite celoten dokument
6c ChID 162167, 145830 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLONIDAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg loratadina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Aspartam (E951): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan vsebuje 0,5 mg aspartama. Laktoza: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan vsebuje 15 mg laktoze. Sorbitol (E420): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Flonidan vsebuje do 7 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Orodisperzibilne tablete so bele, okrogle in ravne. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flonidan je namenjeno simptomatičnemu zdravljenju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa in kronične idiopatske koprivnice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg). MLADOSTNIKI: odmerjanje je enako kot za odrasle. Pediatrična populacija OTROCI, KI TEHTAJO: - VEČ KOT 30 KG: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg) - 30 KG ALI MANJ: 10 mg orodisperzibilne tablete niso primerne za uporabo pri otrocih s telesno maso 30 kg ali manj. Učinkovitost in varnost loratadina pri otrocih, mlajših od dveh let, nista bili dokazani. Način uporabe Flonidan 10 mg orodisperzibilne tablete so namenjene za peroralno uporabo. 6c ChID 162167, 145830 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 2/7 S tabletami Flonidan je treba ravnati previdno in jih ne prijemati z mokrimi rokami. _ _ _ _ Bolniki lahko jemljejo zdravilo Flonidan neodvisno od obrokov hrane. Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan. Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočeni začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan. Pri starejših bolnikih ali bolnikih z ledvično okvaro odmerka ni potrebno prilagajati. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobč Preberite celoten dokument