Flonidan 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

loratadin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R06AX13

INN (mednarodno ime):

loratadin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

loratadin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

8b
ChID 162167 + ChID 145830
1/5
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
FLONIDAN
10 MG TABLETE
FLONIDAN
5 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flonidan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan
3. Kako jemati zdravilo Flonidan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flonidan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flonidan vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino
zdravil imenovanih
antihistaminiki.
Pri alergijski reakciji se sproščajo različne snovi (mediatorji),
zaradi katerih se pojavijo simptomi
alergijske bolezni. Med najpomembnejšimi mediatorji pri alergijski
reakciji je histamin, ki
povzroči simptome, kot so: srbenje, pordečitev, oteklina in izcedek
iz nosu. Zdravilo Flonidan
zavre delovanje histamina in tako deluje izrazito protialergijsko, saj
lajša simptome alergijske
reakcije. Njegov učinek traja približno 24 ur.
ZDRAVILO FLONIDAN UPORABLJAMO ZA PREPREČEVANJE IN LAJŠANJE:
–
alergijskega otekanja in draženja nosne sluznice zaradi senenega
nahoda (sezonski rinitis)
in hišnih pršic (celoletni rinitis);
–
alergijskega vnetja očesne veznice, ki se kaže s solzenjem,
srbenjem, rdečino in otekanjem
(konjunktivitis);
–
kroničnega, privzdignjenega srbečega izpuščaja (koprivnice) in
drugih alergijskih kožnih
bole

Lastnosti izdelka

8b
ChID 162167 + ChID 145830
1/7
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLONIDAN
10 MG TABLETE
FLONIDAN
5 MG/5 ML
PERORALNA SUSPENZIJA
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina je loratadin.
FLONIDAN 10 MG TABLETE:
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena tableta vsebuje 67,7 mg laktoze v obliki 71,30 mg laktoze
monohidrata.
FLONIDAN 5 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA:
5 ml peroralne suspenzije (1 žlička) vsebuje 5 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza
5 ml (1 žlička) peroralne suspenzije vsebuje 1,5 g saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele, okrogle, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
peroralna suspenzija
Peroralna suspenzija je bela do skoraj bela in homogena.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flonidan
je namenjeno za preprečevanje in lajšanje:
–
sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa
–
alergijskega konjunktivitisa
– kronične urtikarije in drugih alergijskih kožnih bolezni.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let,_ jemljejo po 1 tableto
Flonidan ali dve žlički (10 ml)
Flonidan peroralne suspenzije enkrat na dan.
8b
ChID 162167 + ChID 145830
2/7
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
Posebne skupine bolnikov:
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje
začeti z manjšim odmerkom zdravila,
saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan. Za
odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30
kg, je priporočeni začetni odmerek 10 mg (10 ml) vsak drugi dan, za
otroke, ki tehtajo 30 kg ali
manj, pa začetni odmerek 5 ml (5 mg) vsak drugi dan.
Ledvični bolniki:
Pri bolnikih s slabšim ledvičnim delovanjem ni potrebna prilagoditev
odmerka.
Starejši bolniki:
Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka
_ _
Pediatrična populacija_: _
_ _
_Otroci, star