Flonidan 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

loratadin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

R06AX13

INN (mednarodno ime):

loratadin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

loratadin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-06-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/007 - 03.07.2013
NAVODILO ZA UPORABO
FLONIDAN
®
10 MG TABLETE
FLONIDAN
®
5 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, ki so podobni vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Flonidan in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan
3. Kako jemati zdravilo Flonidan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flonidan
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flonidan vsebuje zdravilno učinkovino loratadin, ki spada v
skupino zdravil imenovanih
antihistaminiki.
Pri alergijski reakciji se sproščajo različne snovi (mediatorji),
zaradi katerih se pojavijo simptomi
alergijske bolezni. Med najpomembnejšimi mediatorji pri alergijski
reakciji je histamin, ki
povzroči simptome, kot so: srbenje, pordečitev, oteklina in izcedek
iz nosu. Zdravilo Flonidan
zavre delovanje histamina in tako deluje izrazito protialergijsko, saj
lajša simptome alergijske
reakcije. Njegov učinek traja približno 24 ur.
ZDRAVILO FLONIDAN UPORABLJAMO ZA PREPREČEVANJE IN LAJŠANJE:
–
alergijskega otekanja in draženja nosne sluznice zaradi senenega
nahoda (sezonski rinitis)
in hišnih pršic (celoletni rinitis),
–
alergijskega vnetja očesne veznice, ki se kaže s solzenjem,
srbenjem, rdečino in
otekanjem (konjunktivitis),
–
kroničnega, privzdignjenega srbečega izpuščaja (koprivnice) in
drugih alergijskih kožnih
bolezni.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLONIDAN
JAZMP-IB/007 - 03.07.2013
NE JEMLJITE ZDRAVILA FLONIDAN
če ste alergični (p

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLONIDAN
®
10 MG TABLETE
FLONIDAN
®
5 MG/5 ML
PERORALNA SUSPENZIJA
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je loratadin.
Flonidan 10 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi: laktoza
Ena tableta vsebuje 67,7 mg laktoze v obliki 71,30 mg laktoze
monohidrata.
Flonidan 5 mg/ 5 ml peroralna suspenzija:
5 ml peroralne suspenzije (1 žlička) vsebuje 5 mg loratadina.
Pomožne snovi: saharoza
5 ml (1 žlička) peroralne suspenzije vsebuje 1,5 g saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tableta je bela do skoraj bela, okrogla, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
peroralna suspenzija
Peroralna suspenzija je bela do skoraj bela in homogena.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flonidan
je namenjeno za preprečevanje in lajšanje:
–
sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa
–
alergijskega konjunktivitisa
– kronične urtikarije in drugih alergijskih kožnih bolezni
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let,_ jemljejo po 1 tableto
Flonidan ali dve žlički (10 ml)
Flonidan peroralne suspenzije enkrat na dan.
Posebne skupine bolnikov:
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje
začeti z manjšim odmerkom
zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan.
Za odrasle in otroke, ki
tehtajo več kot 30 kg, je priporočen začetni odmerek 10 mg (10 ml)
vsak drugi dan, za
otroke, ki tehtajo 30 kg ali manj, pa začetni odmerek 5 ml (5 mg)
vsak drugi dan.
Ledvični bolniki:
Pri bolnikih s slabšim ledvičnim delovanjem ni potrebna prilagoditev
odmerka.
Starejši bolniki:
Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka
_ _
Pediatrična populacija_: _
_ _
_Otroci, stari od 2 do 12 let in tehtajo: _
_ - več kot 30 kg:_ 1 tableta Flonidan ali dve žlički (10 ml)
Flonidan peroralne suspenzije
enkrat na dan.
_ _
_- 30 kg ali man