FLORON raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01BA90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol……………… 300 mg
Rahlo rumena do rumena, bistra, viskozna raztopina za injiciranje.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje bolezni, katerih povzročitelji so občutljivi na
florfenikol.
_Govedo:_
-
Infekcije dihal, ki jih povzročajo
_Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida _
in
_Haemophilus_
_somnus_
,
-
interdigitalna nekrobaciloza (
_Fusobacterium necrophorum_
in
_Bacteroides melaninogenicus) _
ter
-
infekcijski keratokonjunktivitis
_(Moraxella bovis)_
.
_ _
_Prašiči: _
Bolezni dihal, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Bordetella bronchiseptica_
,
_Haemophilus_
_parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma _
_hyorhinis, Salmonella enterica _
in
_Streptococcus suis. _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije ter pri odraslih bikih in
merjascih, ki so namenjeni za
reprodukcijo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
2
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu, in lahko
zmanjša učinek zdravljenja z drugimi
protimikrobnimi zdravili, zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja se tako

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol……………… 300 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
Dimetilsulfoksid
Propilenglikol
Makrogol 400
Rahlo rumena do rumena, bistra, viskozna raztopina za injiciranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje bolezni, katerih povzročitelji so občutljivi na
florfenikol.
_Govedo:_
-
Infekcije dihal, ki jih povzročajo
_Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida _
in
_Haemophilus_
_somnus_
,
-
interdigitalna nekrobaciloza (
_Fusobacterium necrophorum_
in
_Bacteroides melaninogenicus) _
ter
-
infekcijski keratokonjunktivitis
_(Moraxella bovis)_
.
_ _
_Prašiči: _
Bolezni dihal, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Bordetella bronchiseptica_
,
_Haemophilus_
_parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma _
_hyorhinis, Salmonella enterica _
in
_Streptococcus suis. _
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije ter pri odraslih bikih in
merjascih, ki so namenjeni za
reprodukcijo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširj