Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J02AC01
FLUCONAZOL
150 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-06-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUCONAZOL “AUROBINDO” 50 MG/ 150 MG/ 200 MG KAPSLER, HÅRDE fluconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Fluconazol til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Aurobindo 3. Sådan skal du tage Fluconazol Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluconazol Aurobindo tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika, og som bruges mod svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol. Fluconazol Aurobindo bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod Candida-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp, der hedder Candida. VOKSNE Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer svampeinfektioner: - Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen - Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne - Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene - Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af munden, halsen og mundbetændelse på grund af tandprotese - Svampeinfektioner i skeden eller penis - Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet, neglesvamp Du kan også få Fluconazol Aurobindo til at: - forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis - forebygge tilbagevendende svampe Preberite celoten dokument
15. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 25698 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluconazol ”Aurobindo” 50 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 50,56 mg lactose/hård kapsel Fluconazol ”Aurobindo” 150 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 151,68 mg lactose/hård kapsel Fluconazol ”Aurobindo” 200 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 202,24mg lactose/hård kapsel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Fluconazol ”Aurobindo” 50 mg kapsler, hårde Størrelse ‘4’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘95’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. Fluconazol ”Aurobindo” 150 mg kapsler, hårde Størrelse ‘1’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘97’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. _42586_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Fluconazol ”Aurobindo” 200 mg kapsler, hårde Størrelse ‘0’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘98’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusi Preberite celoten dokument