Fluconazole EG 150 mg harde caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Fluconazol 150 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

Fluconazole

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

Capsule, hard

Sestava:

Fluconazol 150 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Fluconazole

Povzetek izdelek:

CTI-code: 258422-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002410 - CNK-code: 2124618 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2003-12-22

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOLE EG 50 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE EG 150 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE EG 200 MG HARDE CAPSULES
Fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker_._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluconazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Fluconazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Fluconazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluconazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Fluconazole EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd.
De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazole EG wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en
kan ook gebruikt worden om
te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De vaakst
voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida _genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
Coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
Infecties die veroorzaakt worden door _ Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van
de mond, keel en ontstekingen
van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
-
Genitale

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole EG 50 mg harde capsules
Fluconazole EG 150 mg harde capsules
Fluconazole EG 200 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Fluconazole EG 50 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 41 mg
lactosemonohydraat.
_Fluconazole EG 150 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 123 mg
lactosemonohydraat.
_Fluconazole EG 200 mg harde capsules:_
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke harde capsule bevat ook 164 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
_Fluconazole EG 50 mg harde capsules:_
Blauw/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
_Fluconazole EG 150 mg harde capsules:_
Witte/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
_Fluconazole EG 200 mg harde capsules:_
Blauw/witte harde capsules gevuld met wit poeder.
Samenvatting van de productkenmerken
2/23
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazole EG is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek
5.1).
Fluconazole EG is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4)

Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4)

Invasieve candidiasis

Slijmvliescandidiasis,
waaronder
orofaryngeale,
oesofageale
candidiasis,
candidurie
en
chronische mucocutane candidiasis

Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is

Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is

_Candida balanitis _wanneer lokale therapie niet geschikt is

Dermatomycose waaronder _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor _en dermale
_candida_-infectie