Fluoretten 0,25 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Natriumfluorid

Dostopno od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Koda artikla:

A01AA01

INN (mednarodno ime):

sodium fluoride

Farmacevtska oblika:

Lutschtablette

Sestava:

Teil 1 - Lutschtablette; Natriumfluorid (05340) 0,553 Milligramm

Pot uporabe:

Zergehenlassen im Mund

Povzetek izdelek:

PZN :02477924 Darreichung : Tabletten Menge : 300 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1999-03-17

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUORETTEN
® 0,25 MG
Lutschtabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern bis zu 6 Jahren
_Wirkstoff: Fluorid (als Natriumsalz) _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fluoretten 0,25 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluoretten 0,25 mg beachten?
3.
Wie sind Fluoretten 0,25 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fluoretten 0,25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUORETTEN 0,25 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluoretten 0,25 mg sind ein Arzneimittel zur Kariesvorbeugung mit dem
Wirkstoff Natriumfluorid.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUORETTEN 0,25 MG BEACHTEN?
FLUORETTEN 0,25 MG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Ihr Kind allergisch gegen Natriumfluorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist,
−
wenn Sie Ihrem Kind bereits ausreichend Fluorid durch z.
B. fluoridiertes Speisesalz, Trink-,
Mineral- oder Tafelwasser zuführen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FLUORETTEN 0,25 MG IST
ERFORDERLICH:
−
bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen. Erst wenn Ihr Kind bei
normaler körperlicher
Entwicklung ein Körpergewicht von mehr als 3.000 g erreicht hat,
sollten Sie

Lastnosti izdelka

FIUORETTEN
® 0,25 MG / 0,5 MG / 1 MG
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoretten 0,25 mg
Fluoretten 0,5 mg
FIuoretten 1 mg
Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette Fluoretten 0,25 mg enthält:
0,25 mg Fluorid (als Natriumsalz).
Jede Lutschtablette Fluoretten 0,5 mg enthält:
0,5 mg Fluorid (als Natriumsalz).
Jede Lutschtablette Fluoretten 1 mg enthält:
1 mg Fluorid (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Fluoretten enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fluoretten 0,25 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette ohne Prägung.
Fluoretten 0,5 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette mit der Prägung
„0.5“ auf einer Seite.
Fluoretten 1,0 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Lutschtablette mit Facette mit der Prägung
„1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe der Zahnkaries.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter
Berücksichtigung der sonstigen
Fluoridaufnahme festgelegt werden.
Um sicherzugehen, dass nur eine systemische Form der Fluoridzufuhr zur
Anwendung kommt, sollten
insbesondere die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz,
fluoridhaltigen Tabletten (einschließlich der
täglichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem
Mineralwasser und der Fluoridgehalt
des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigt werden.
FIUORETTEN
® 0,25 MG / 0,5 MG / 1 MG
2
Das
folgende
Dosierungsschema
gibt
Richtwerte
für
Fluoridsupplemente
an.
Wenn
die
Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l
beträgt, ist eine zusätzliche
Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt des
Trinkwassers – von Ausnahmen
abgesehen – unter 0,3 mg/l. Über das zuständige Wasserwerk kann
der Fluoridgehalt in Erfahrung
gebracht