FLUTICAPEN INH.PD.DOS 500MCG/DOSE (BLISTER)

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

FLUTICASONE PROPIONATE

Dostopno od:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

Koda artikla:

R03BA05

INN (mednarodno ime):

FLUTICASONE PROPIONATE

Odmerek:

500MCG/DOSE (BLISTER)

Farmacevtska oblika:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Sestava:

FLUTICASONE PROPIONATE 0,5MG

Pot uporabe:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

FLUTICASONE

Povzetek izdelek:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765102016 BT x 1 Εισπνευστική συσκευή x 30 BLISTERS + 1 εφεδρική θήκη x 30 BLISTERS 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802765102023 BT x 1 εισπνευστική συσκευή x 60 blister strips 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FLUTICAPEN
®
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ 250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, 500
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΦΛΟΥΤΙΚΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fluticapen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fluticapen
®
3.
Πως να χρησιμοποιήσετε το Fluticapen
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το Fluticapen
®
6.
Περιεχόμενο της συσ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUTICAPEN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (blister) περιέχει 250mcg ή 500mcg
προπιονικής φλουτικαζόνης.
Fluticasone propionate: C25H31F305-S=500.6
S-Fluoromethyl 6α-9α-difluoro-11β,
17α-dihydroxy-16α-methyl-3-oxoandrosta-1, 4-diene-
17β-carbothioat 17propionate.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1
_ΆΣΘΜΑ_
Ενδείκνυται για την προφυλακτική
αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και
σοβαρού βρογχικού
άσθματος.
ΕΝΉΛΙΚΟΙ
Προφυλακτική θεραπεία:
1. Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής μεγαλύτερες από 80%
των φυσιολογικών,
με διακυμάνσεις μικρότερες του 20%):
Ασθενείς που χρειάζονται
διαλείπουσα
συμπτωματική
βρογχοδιασταλτική
αντιασθματική
θεραπεία
συχνότερα
από
την
περιστασιακή λήψη.
2. Μέτριο άσθμα (τιμές μέγιστης
εκπνευστικής ροής 60-80% των
φυσιολογικών, με
διακυμάνσεις που φθάνουν το 20-30%):
Ασθενείς που χρειάζονται τακτική
αντιασθματική
θεραπεία και ασθενείς με ασταθές ή
επιδεινούμενο άσθμα με πρόσφατη
έναρξη
προφυλακτικής θεραπείας ή
ε�