FOLKODIN ALKALOID-INT 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

folkodin monohidrat

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

R05DA08

INN (mednarodno ime):

folkodin monohydrate

Farmacevtska oblika:

Peroralna raztopina

Sestava:

folkodin monohidrat 0,8 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

folkodin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 60 ml raztopine in polipropilenskim odmernim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/012-18.12.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOLKODIN ALKALOID-INT 0,8 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA OTROKE
folkodin monohidrat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot pri vašem
otroku.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste otroku dali zdravilo FOLKODIN
ALKALOID-INT
3.
Kako uporabljati zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FOLKODIN ALKALOID-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT vsebuje učinkovino FOLKODIN
MONOHIDRAT, ki
pomirja kašelj tako, da zavira center za kašelj v osrednjem
živčevju.
ZDRAVILO FOLKODIN ALKALOID-INT SE UPORABLJA ZA:
- pomirjanje suhega, neproduktivnega kašlja (tj. kašelj brez
izmečka) pri različnih
boleznih dihal ter
-
pomirjanje kašlja, povezanega z motnjami delovanja centralnega
živčnega sistema.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE OTROKU DALI ZDRAVILO FOLKODIN
ALKALOID-
INT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FOLKODIN ALKALOID-INT:
- če je otrok ALERGIČEN na folkodin, druge opioide ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če otrok IZKAŠLJUJE VEČJE KOLIČINE SLUZASTEGA ALI GNOJNEGA
IZMEČKA (ima t. i.
produktiven kašelj),
-
če se otroku KOPIČI TEKOČINA V PLJUČIH (ima t. i. pljučni edem),
-
če je otrok mlajši od 3 mesecev.
JAZMP-IB/012-18.12.2019
2
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREP

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/012-18.12.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FOLKODIN ALKALOID-INT 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine za otroke vsebuje 0,8 mg folkodin
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml peroralne raztopine za otroke vsebuje 133,33 mg fruktoze, 0,2 mg
barvila sončno
rumeno FCF (E110), 0,8 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,2 mg
propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina za otroke
Bistra, oranžna raztopina z vonjem pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT se uporablja za pomirjanje suhega,
neproduktivnega
kašlja, ki spremlja respiratorne bolezni, ter kašlja pri motnjah v
CŽS.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za otroke stare od 2 do 6 let je 2,5 ml peroralne
raztopine za otroke 3-
krat na dan.
Priporočeni odmerek za otroke stare od 6 do 12 let je 5 ml peroralne
raztopine za otroke 3-
krat na dan.
Priporočeni odmerek za otroke stare manj kot 2 leti je 1,7 ml
peroralne raztopine za otroke
3-krat na dan. Priporočenega odmerka za otroke stare manj kot 2 leti
se z odmernim lončkom
ne da natančno odmeriti.
Uporaba zdravila pri otrocih starih manj kot 3 mesece je
kontraindicirana (glejte poglavje
4.3).
JAZMP-IB/012-18.12.2019
2
Način uporabe
za peroralno uporabo
Odmerek se odmeri z odmernim lončkom. Po uporabi je treba steklenico
takoj dobro zapreti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino, druge opioide ali katero koli
pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1
-
Pljučni edem.
-
Produktivni kašelj.
-
Otroci stari manj kot 3 mesece.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo FOLKODIN ALKALOID-INT se otrokom mlajšim od 2 let daje samo
pod strogim
zdravniškim nadzorom.
Previdnost pri uporabi zdravila je potrebna, kadar vzrok za suh,
dražeč kašelj še ni v celoti
pojasnjen, pri bolnikih z motnjami dihanj