Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
folna kislina (vitamin B9)
B03BB01
folic acid (vitamin B9)
tableta
folna kislina (vitamin B9) 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
folna kislina
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO FOLNA KISLINA VITABALANS 5 MG TABLETE folna kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Folna kislina Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Folna kislina Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Folna kislina Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Folna kislina Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOLNA KISLINA VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Folna kislina Vitabalans vsebujejo folno kislino, vitamin B, ki je potreben za normalno tvorbo krvi. Zdravilo Folna kislina Vitabalans se lahko uporablja za: ZDRAVLJENJE: - stanj pomanjkanja folne kisline, ki so potrjena s krvnim testom, vključno s testiranjem ravni vitamina B 12 . PREPREČEVANJE: - pomanjkanja folne kisline pri bolnikih, ki jemljejo zdravila kot je metotreksat (uporablja se za zdravljenje revme). - napak nevralne cevi pri nerojenih otrocih (kot je spina bifida, prirojena napaka hrbtenice) za ženske, ki načrtujejo zanositev. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOLNA KISLINA VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA FOLNA KISLINA VITABALANS - če ste alergični na folno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Folna kislina Vitabalans se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate rakasto obolenje - če so vam diagnosticirali pomanjka Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/002-01.03.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Folna kislina Vitabalans 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg folne kisline v obliki folne kisline hidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Rumene ali rahlo oranžne, pikaste, okrogle, konveksne tablete z zarezo na eni strani. Premer tablete je 8 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje stanj pomanjkanja folata, ki so potrjena s krvnim testom, vključno s statusom vitamina B 12 (glejte poglavje 4.4). Med zdravljenjem z zdravili, ki zavirajo absorpcijo ali presnovo folata, kot je metotreksat. Za preprečevanje napak nevralne cevi pri plodu, za ženske, ki načrtujejo nosečnost. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) _Zdravljenje stanj pomanjkanja folata, ki so potrjena s krvnim testom, vključno s statusom vitamina B_ _12_ : Zdravljenje v času remisije: 5 mg na dan približno 2 tedna. Pri malabsorpciji bo morda potrebnih do 15 mg na dan. Učinek zdravljenja je treba spremljati. Za vzdrževanje se lahko odmerek zmanjša glede na rezultate krvnega testa. V tem primeru je treba izbrati izdelek z nižjo jakostjo. _Pri pomanjkanju folata povzročenem z zdravili_ : _ _ Odmerek 5 mg na teden, ki ga je treba vzeti na drug dan kot zdravilo, ki zavira delovanje folata. _Preprečevanje napak nevralne cevi pri plodu, za ženske, ki načrtujejo nosečnost_ : 5 mg na dan se začne jemati vsaj 4 tedne pred načrtovano zanositvijo in se jemlje še vsaj 12 tednov. Pediatrična populacija JAZMP-IB/002-01.03.2021 Zdravilo Folna kislina Vitabalans se ne sme uporabljati pri otrocih mlajših od 6 let. _Pri megaloblastni anemiji s pomanjkanjem folata_ : Otroci in mladostniki stari 6 do 17 let: 5 mg na dan, 4 mesece. Pri malabsorpciji bo morda potreben odmerek do 15 mg na dan. Učinek zdravljenja je treba spremljati. Za vzdrževanje se lahko odmerek zmanjša g Preberite celoten dokument