FORCYL CATTLE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetoquinol SA Magny vernois 70200 LURE FRANCIJA Izdelovalec

Koda artikla:

QJ01MA93

Navodilo za uporabo

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
FORCYL 160 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetoquinol SA
Magny vernois
70200 LURE
FRANCIJA
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Vetoquinol SA
Magny vernois
70200 LURE
FRANCIJA
ali
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLJSKA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Forcyl 160 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Marbofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
Marbofloksacin ................................. 160 mg
Benzilalkohol (E 1519)………………... 15 mg
Bistra rumeno zelenkasta do rumeno rjavkasta raztopina.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
-
Zdravljenje respiratornih infekcij pri govedu, ki jih povzročajo na
marbofloksacin občutljivi sevi
_Pasteurella multocida_ in _Mannheimia haemolytica_.
Krave v laktaciji:
-
Zdravljenje akutnih mastitisov, ki jih povzročajo na marbofloksacin
občutljivi sevi _Escherichia coli_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru patogena odpornega na ostale fluorokinolone
(navzkrižna odpornost).
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih lahko intramuskularna aplikacija povzroči
prehodne lokalne reakcije kot so
bolečina in oteklina na mestu injiciranja, ki lahko ostanejo do 7 dni
po injekciji.
Fluorokinoloni so znani po tem, da inducirajo artropatije. Pri govedu
so take lezije opazili po tridnevnem
zdravljenju s 16% raztopino marbofloksacina. Te lezije ne sprožijo
kliničnih znakov in so reverzibilne,
še posebej, če so bile opažene po enkratni aplikaciji.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo reakcije anafilaktičnega
tipa s potencialnim poginom.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovo

Lastnosti izdelka

1
_ _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Forcyl 160 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Marbofloksacin ................................. 160 mg
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol (E 1519)………………... 15 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra rumeno zelenkasta do rumeno rjavkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
-
Zdravljenje respiratornih infekcij pri govedu, ki jih povzročajo na
marbofloksacin občutljivi sevi
_Pasteurella multocida_ in _Mannheimia haemolytica_.
Krave v laktaciji:
-
Zdravljenje akutnih mastitisov, ki jih povzročajo na marbofloksacin
občutljivi sevi _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone
ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru patogena odpornega na ostale fluorokinolone
(navzkrižna odpornost).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mastitisih, ki jih
povzročajo grampozitivne bakterije .
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil. Če je
možno, zdravilo uporabite le na
osnovi preskusa občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša
učinek zdravljenja z drugimi
kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo

Osebe